Covid-19 en de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Nasopharyngeal Zwabber), SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne
Covid-19 en is de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne, Griepa en Griepb virusantigenen huidig in menselijke nasopharynx.
Voor onderzoek slechts gebruik.
| Productnaam |
Covid-19 en de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Nasopharyngeal Zwabber), SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteïne |
| Cat No. |
Icic-525 |
| Formaat |
Cassette |
| Pak |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Lezingstijd |
10 minuten |
| Certificaat |
CE2934 |
| Gevoeligheid |
94.12% |
| Specificiteit |
99.41% |
| Nauwkeurigheid |
98.92% |
BESTEMMING
De covid-19 en Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Nasopharyngeal Zwabber) zijn snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne, Griepa en Griepb virusantigenen in nasopharyngeal zwabberspecimens van individuen met veronderstelde besmetting SARS-CoV-2/Influenza samen met klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests.
De resultaten zijn voor de opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne en Griepa+b Antigenen. Een antigeen is over het algemeen opspoorbaar in hogere ademhalingsspecimens tijdens de scherpe fase van besmetting. De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische correlatie met geduldige geschiedenis en andere kenmerkende informatie is noodzakelijk om besmettingsstatus te bepalen. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De ontdekte agent kan niet de welomlijnde oorzaak van ziekte zijn.
De negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2 Griepa+b geen besmetting uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten moeten worden gebruikt. De negatieve resultaten zouden moeten worden behandeld en vermoedelijk met een moleculaire analyse worden bevestigd, als
noodzakelijk voor geduldig beheer. De negatieve resultaten zouden in de context van de recente blootstelling van een patiënt, geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekens en symptomen moeten worden overwogen verenigbaar met covid-19/Griep A+B.
SAMENVATTING
Nieuwe coronaviruses behoren tot de soort β. Covid-19 zijn een scherpe ademhalingsinfectieziekte. De mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel, zijn de patiënten besmet door nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van besmetting; de niet-symptomatische besmette mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Gebaseerd op het huidige epidemiologische onderzoek, is de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties omvatten koorts, moeheid en drogen hoest. De neuscongestie, de lopende neus, de keelpijn, de spierpijn en de diarree worden gevonden in een paar gevallen.
Griep (algemeen als ‚griep wordt de bekend‘) is een hoogst besmettelijke, scherpe virale besmetting van het ademhalingskanaal dat. Het is een overdraagbare die ziekte gemakkelijk door het hoesten wordt overgebracht en het niezen van aerosolized druppeltjes die levende virus.1-Griepuitbarstingen bevatten komt elk jaar tijdens de daling voor en wintermaanden. Type A de virussen zijn typisch meer overwegend dan typeb virussen en met de meeste ernstige griepepidemieën geassocieerd, terwijl de typeb besmettingen gewoonlijk milder zijn.
De goudstandaard van laboratoriumdiagnose is de cultuur van de 14 dagcel met één van een verscheidenheid van cellenvariëteiten die de groei van de cultuur van de griepvirus.2 Cel kunnen steunen hebben beperkt klinisch nut, zoals de resultaten te laat in de klinische cursus voor efficiënte patiënt worden verkregen
interventie. De omgekeerde Transcriptase-PolymeraseKettingreactie (rechts-PCR) is een nieuwere methode die over het algemeen gevoeliger is dan cultuur met betere opsporingstarieven over cultuur van 2-23%.3 nochtans, is rechts-PCR duur, complex en moet in gespecialiseerde laboratoria worden uitgevoerd.
PRINCIPE
De covid-19 Antigeen Snelle Test (Nasopharyngeal Zwabber) is kwalitatieve op membraan-gebaseerde immunoassay voor de opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne in menselijk nasopharyngeal zwabberspecimen. SARS-CoV-2 is het antilichaam met een laag bedekt in het gebied van de testlijn. Tijdens het testen, reageert het specimen met SARS-CoV-2 antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in de test. Het mengsel migreert dan omhoog op het membraan door capillaire actie en reageert met antilichaam SARS-CoV-2 in het gebied van de testlijn. Als het specimen SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne bevat, zal een rassenbarrière in het gebied van de testlijn als resultaat van dit verschijnen. Als het specimen geen antigenen aan SARS-CoV-2 bevat, zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn verschijnen, die op een negatief resultaat wijzen. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het gebied van de controlelijn schijnen erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
De Griepa+b Snelle Test (Nasopharyngeal Zwabber) is kwalitatieve, zijstroomimmunoassay voor de opsporing van Griep A en Griepb nucleoproteins in menselijk nasopharyngeal zwabberspecimen. In deze test, antilichaam specifiek voor de Griep A en
De griep B is afzonderlijk met een laag bedekt op de gebieden van de testlijn van de test. Tijdens het testen, reageert het gehaalde specimen met het antilichaam aan Griep A en/of Griep B die op deeltjes met een laag bedekt zijn. Het mengsel migreert omhoog het membraan om met het antilichaam aan Griep A en/of Griep B op het membraan te reageren en één of twee rassenbarrières in de testgebieden te produceren. De aanwezigheid van deze rassenbarrière in één van beiden of allebei van de testgebieden wijst op een positief resultaat. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het controlegebied schijnen als de test behoorlijk heeft gepresteerd.
OPSLAG EN STABILITEIT
Opslag zoals die in de verzegelde zak bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C). De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven. BEVRIES NIET. Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
SPECIMENinzameling, VERVOER EN OPSLAG
Specimeninzameling
1. Neem een steriele zwabber in het neusgat van de patiënt op, die de oppervlakte van latere nasopharynx bereiken.
2. Zwabber over de oppervlakte van latere nasopharynx.
3. Trek de steriele zwabber van de neusholte terug.
Voorzichtigheid: Als de onderbrekingen van de zwabberstok tijdens specimeninzameling, specimeninzameling met een nieuwe zwabber herhalen.
Specimenvervoer en opslag
De specimens zouden zo spoedig mogelijk na inzameling moeten worden getest. Als de zwabbers niet onmiddellijk worden verwerkt, wordt het hoogst geadviseerd de zwabbersteekproef in een droge, steriele, en strak verzegelde plastic buis voor opslag wordt geplaatst. Het zwabberspecimen in droge en steriele voorwaarde is stabiel maximaal 24 uren bij 2-8°C.
SPECIMENvoorbereiding
Slechts moeten de de extractiebuffer en buizen in de uitrusting wordt verstrekt voor de voorbereiding die van het zwabberspecimen worden gebruikt.
Gelieve te verwijzen naar de Procedurekaart voor gedetailleerde informatie van Specimenextractie.
1. Plaats het zwabberspecimen in de Extractiebuis met Extractiebuffer. Roteer de zwabber ongeveer 10 seconden terwijl het drukken van het hoofd tegen de binnenkant van de buis om het antigeen in de zwabber vrij te geven.
2. Verwijder de zwabber terwijl het drukken van het zwabberhoofd tegen de binnenkant van de Extractiebuis aangezien u het verwijdert om zoveel mogelijk vloeistof te verdrijven van de zwabber. Verwerp de zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval.
*NOTE: De opslag van het specimen na extractie is stabiel 2 uren bij kamertemperatuur of 24 uren bij 2-8°C.
REAGENTIA
De test bevat anti-SARS-COV-2, anti-griep A en anti-griep B als vangstreagens, anti-SARS-COV-2, anti-griep A en anti-griep B als opsporingsreagens.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het gehaalde specimen en/of de controles toe om aan kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan in evenwicht te brengen het testen.
1. Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik het binnen één uur. De beste resultaten zullen worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
2. Keer de buis van de specimenextractie om en voeg respectievelijk 3 dalingen van gehaald specimen (approx.75-100μl) aan elk van het specimen toe goed en begin dan de tijdopnemer.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees het resultaat 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
POSITIEF COVID-19: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen in het linkervenster. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het Testgebied (t) moeten zijn. Het positieve resultaat in het Testgebied wijst op opsporing van covid-19 antigenen in de steekproef.
POSITIEVE Griep A: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen in het juiste venster.
Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het Griepa gebied (a) moeten zijn. Een positief resultaat in het Griepa gebied wijst op dat Griepa antigeen in de steekproef werd ontdekt.
POSITIEVE Griep B: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen in het juiste venster.
Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het Griepb gebied (b) moeten zijn. Een positief resultaat in het Griepb gebied wijst erop dat het Griepb antigeen in de steekproef werd ontdekt.
POSITIEVE Griep A en Griep B: * Drie verschillende rassenbarrières verschijnen in het juiste venster. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en rassenbarrière twee zou in het Griepa gebied (a) en Griepb gebied (b) moeten zijn. Een positief resultaat binnen
het gebied van het Griepa gebied en van de Griep B wijst op dat Griepa antigeen en het Griepb antigeen werd ontdekt in de steekproef.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal gebaseerd op de hoeveelheid antigeen covid-19 variëren, Griep A en/of B-antigeen huidig in de steekproef. Zo om het even welke schaduw van kleur in het testgebied (T/B/A) zou als positief moeten worden beschouwd.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het gebied van de testlijn (T/B/A).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe testcassette. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
Gevoeligheid, Specificiteit en Nauwkeurigheid
De covid-19 en Snelle die Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Nasopharyngeal Zwabber) zijn met specimens geëvalueerd uit de patiënten worden verkregen.
Rechts-PCR (Nasopharyngeal Zwabber) wordt gebruikt als referentiemethode voor covid-19 en Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Nasopharyngeal Zwabber). De specimens werden beschouwd als positief als rechts-PCR (Nasopharyngeal Zwabber) op een positief resultaat wees.
De specimens werden beschouwd als negatief als rechts-PCR (Nasopharyngeal Zwabber) op een negatief resultaat wees.
