SARS-CoV-2 en de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Nasopharyngeal Zwabber)
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Cassette |
| Specimen |
Nasopharyngeal Zwabber |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
15 minuten |
| Pak |
20 T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
TOEPASSING
SARS-CoV-2 en is de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne, Griepa en Griepb virusantigenen huidig in menselijke nasopharynx.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De SARS-CoV-2 en Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen (Nasopharyngeal Zwabber) zijn snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne, Griepa en Griepb virusantigenen in nasopharyngeal zwabberspecimens van individuen met veronderstelde besmetting SARS-CoV-2/Influenza samen met klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests.
De resultaten zijn voor de opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne en Griepa+b Antigenen. Een antigeen is over het algemeen opspoorbaar in hogere ademhalingsspecimens tijdens de scherpe fase van besmetting. De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische correlatie met geduldige geschiedenis en andere kenmerkende informatie is noodzakelijk om besmettingsstatus te bepalen. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De ontdekte agent kan niet de welomlijnde oorzaak van ziekte zijn.
De negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2 Griepa+b geen besmetting uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten moeten worden gebruikt. De negatieve resultaten zouden moeten worden behandeld en vermoedelijk met een moleculaire analyse, indien nodig voor geduldig beheer worden bevestigd. De negatieve resultaten zouden in de context van de recente blootstelling van een patiënt, geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekens en symptomen moeten worden overwogen verenigbaar met SARS-CoV-2 Griep A+B.
SPECIMENinzameling, VERVOER EN OPSLAG
Specimeninzameling
1. Neem een steriele zwabber in het neusgat van de patiënt op, die de oppervlakte van latere nasopharynx bereiken.
2. Zwabber over de oppervlakte van latere nasopharynx 5-10 keer.
3. Trek de steriele zwabber van de neusholte terug en vermijd bovenmatig volume en hoogst-kleverige nasopharyngeal lossing.
SPECIMENvoorbereiding
Slechts moeten de de extractiebuffer en buizen in de uitrusting wordt verstrekt voor de voorbereiding die van het zwabberspecimen worden gebruikt.
Gelieve te verwijzen naar de Procedurekaart voor gedetailleerde informatie van Specimenextractie.
1. Plaats het zwabberspecimen in de Extractiebuis met Extractiebuffer. Roteer de zwabber ongeveer 10 seconden terwijl het drukken van het hoofd tegen de binnenkant van de buis om het antigeen in de zwabber vrij te geven.
2. Verwijder de zwabber terwijl het drukken van het zwabberhoofd tegen de binnenkant van de Extractiebuis aangezien u het verwijdert om zoveel mogelijk vloeistof te verdrijven van de zwabber. Verwerp de zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval.
*NOTE: De opslag van het specimen na extractie is stabiel voor
Sta de test, het gehaalde specimen en/of de controles toe om aan kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan in evenwicht te brengen het testen.
1. Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik het binnen één uur. De beste resultaten zullen worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
2. Keer de buis van de specimenextractie om en voeg respectievelijk 3 dalingen van gehaald specimen (approx.75-100μl) aan elk van het specimen toe goed en begin dan de tijdopnemer.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees het resultaat 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
SAMENVATTING
Nieuwe coronaviruses behoren tot de soort β. SARS-CoV-2 zijn een scherpe ademhalingsinfectieziekte. De mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel, zijn de patiënten besmet door nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van besmetting; de niet-symptomatische besmette mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Gebaseerd op het huidige epidemiologische onderzoek, is de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties omvatten koorts, moeheid en drogen hoest. De neuscongestie, de lopende neus, de keelpijn, de spierpijn en de diarree worden gevonden in een paar gevallen.
Griep (algemeen als ‚griep wordt de bekend‘) is een hoogst besmettelijke, scherpe virale besmetting van het ademhalingskanaal dat. Het is een overdraagbare die ziekte gemakkelijk door het hoesten wordt overgebracht en het niezen van aerosolized druppeltjes die levende virus.1-Griepuitbarstingen bevatten komt elk jaar tijdens de daling voor en wintermaanden. Type A de virussen zijn typisch meer overwegend dan typeb virussen en met de meeste ernstige griepepidemieën geassocieerd, terwijl de typeb besmettingen gewoonlijk milder zijn.
De goudstandaard van laboratoriumdiagnose is de cultuur van de 14 dagcel met één van een verscheidenheid van cellenvariëteiten die de groei van de cultuur van de griepvirus.2 Cel kunnen steunen hebben beperkt klinisch nut, zoals de resultaten te laat in de klinische cursus voor efficiënte geduldige interventie worden verkregen. De omgekeerde Transcriptase-PolymeraseKettingreactie (rechts-PCR) is een nieuwere methode die over het algemeen gevoeliger is dan cultuur met betere opsporingstarieven over cultuur van 2-23%.3 nochtans, is rechts-PCR duur, complex en moet in gespecialiseerde laboratoria worden uitgevoerd.
