The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
De resultaten zijn voor de detectie van SARS-CoV-2-antigenen. Een antigeen is over het algemeen detecteerbaar in bovenste ademhalingswegen tijdens de acute fase van infectie.Positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar een klinische correlatie met de voorgeschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is nodig om de infectie status te bepalen.Positieve resultaten sluiten geen bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen uit.De detecteerde agent is misschien niet de definitieve oorzaak van de ziekte.
Negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2-infectie niet uit en mogen niet als enige basis worden gebruikt voor behandelings- of patiëntbeheersingsbeslissingen.Negatieve resultaten moeten worden beschouwd als verondersteld en bevestigd met een moleculaire test.Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstelling van een patiënt.geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die overeenkomen met COVID-19.
De COVID-19 Antigen Rapid Test is bedoeld voor gebruik door getraind klinisch laboratoriumpersoneel.
De COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is een kwalitatieve, membraangebaseerde immunoassay voor het detecteren van SARS-CoV-2-antigenen in menselijke nasopharyngeale tampons.Het SARS-CoV-2-antilichaam is gecoat in het testlijngebied.Tijdens het testen reageert het monster met SARS-CoV-2-antilichaambedekte deeltjes in de test.Het mengsel migreert vervolgens naar boven op het membraan door middel van capillaire actie en reageert met het SARS-CoV-2-antilichaam in het testlijngebied.Als het monster SARS-CoV-2-antigenen bevat, verschijnt hierdoor een gekleurde lijn in het testlijngebied.
Als het monster geen antigenen voor SARS-CoV-2 bevat, verschijnt er geen gekleurde lijn in het testlijngebied, wat een negatief resultaat aangeeft.een gekleurde lijn zal altijd verschijnen in het gebied van de besturingslijn, waaruit blijkt dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat er een membranenverwikkeling heeft plaatsgevonden.
opslag en stabiliteit
De test is stabiel tot aan de vervaldatum die op de verzegelde zak is aangegeven.De test moet tot het gebruik in de verzegelde zak blijven.Gebruik niet na de vervaldatum.
Verzameling, vervoer en opslag van monsters
Verzameling exemplaren
1Een steriele doek wordt in het neusgat van de patiënt geplaatst en bereikt het oppervlak van de achterkant van de neusgaring.
2Swab over het oppervlak van de achterkant van de neusgaring.
3Haal de steriele tampon uit de neusholte.
Vervoer en opslag van exemplaren
De monsters moeten zo spoedig mogelijk na de verzameling worden getest.en een goed afgesloten plastic buis voor opslagHet doekmonster in droge en steriele toestand is tot 8 uur stabiel bij kamertemperatuur en 24 uur bij 2-8°C.
Laat de proefstof, het getrokken monster en/of de controlegroepen vóór de test tot kamertemperatuur (15-30°C) in evenwicht komen.
1Gebruik alleen de QR-code kaart die in de testkits is opgenomen.
2Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik deze binnen een uur.
3. Verander de monsterextractiebuis en voeg 3 druppels van het geëxtraheerde monster (ongeveer 100 μl) toe aan het monsterputje (S) en start vervolgens de timer.
4. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. De resultaten moeten na 15 minuten met de Citest LF Reader worden gelezen. Interpreteer de testresultaten niet visueel.
Interpretatie van de resultaten
Het resultaat van positief of negatief voor SARS-CoV-2-antigenen wordt bepaald door deHet resultaat kan worden geëxporteerd naar Excel of PDF
