1. Deze bijsluiter moet volledig worden gelezen alvorens de test uit te voeren. Het nalaten om richtingen in bijsluiter te volgen kan onnauwkeurige testresultaten opleveren.
2. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na vervaldatum.
3. Eet niet, drink of rook in het gebied waar de specimens of de uitrustingen worden behandeld.
4. Gebruik geen test als de zak beschadigd is.
5. Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door in de inzameling, de behandeling, de opslag en de verwijdering van geduldige steekproeven en gebruikte uitrustingsinhoud waar.
6. Slijtage beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
7. Washanden grondig na behandeling.
8. Gelieve te zorgen ervoor dat de passende bedraggen steekproeven voor het testen worden gebruikt. Teveel of ook weinig steekproefgrootte kan tot afwijking van resultaten leiden.
9. De virale Vervoermedia (VTM) kunnen het testresultaat beïnvloeden; de gehaalde specimens voor PCR tests kunnen niet voor de test worden gebruikt.
10.The de gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
11.Humidity en de temperatuur kan resultaten ongunstig beïnvloeden.
SPECIMENvoorbereiding
Slechts moeten de de extractiebuffer en buizen in de uitrusting wordt verstrekt voor de voorbereiding die van het zwabberspecimen worden gebruikt.
Gelieve te verwijzen naar de Procedurekaart voor gedetailleerde informatie van Specimenextractie.
1. Plaats het zwabberspecimen in de Extractiebuis met Extractiebuffer. Roteer de zwabber 10-15 seconden terwijl het drukken van het hoofd tegen de binnenkant van de buis om het antigeen in de zwabber vrij te geven.
2. Verwijder de zwabber terwijl het drukken van het zwabberhoofd tegen de binnenkant van de Extractiebuis aangezien u het verwijdert om zoveel mogelijk vloeistof te verdrijven van de zwabber. Verwerp de zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval.
*NOTE: De opslag van het specimen na extractie is stabiel 2 uren bij kamertemperatuur of 24 uren bij 2-8 °C.
De neusinzameling van het zwabberspecimen
1. Neem een gesteriliseerde zwabber minder dan één duim (ongeveer 2 cm) in een neusgat (tot de weerstand bij turbinates wordt ontmoet) op.
2. Roteer de zwabber 5-10 keer tegen de neusmuur. Gebruikend dezelfde zwabber herhaal de inzamelingsprocedure met het tweede neusgat.
3. Trek de steriele zwabber terug; vermijd bovenmatig volume en hoog-kleverige neuslossing.
Voorzichtigheid: Als de onderbrekingen van de zwabberstok tijdens specimeninzameling, specimeninzameling met een nieuwe zwabber herhalen.
Van de specimenvervoer en Opslag de Specimens zouden zo spoedig mogelijk na inzameling moeten worden getest. Als de zwabbers niet onmiddellijk worden verwerkt, wordt het hoogst geadviseerd de zwabbersteekproef in een droge, steriele en strak verzegelde plastic buis voor opslag wordt geplaatst. Het zwabberspecimen in droge en steriele voorwaarde is stabiel maximaal 24 uren bij 2-8 °C.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het gehaalde specimen en/of de controles toe om aan kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan in evenwicht te brengen het testen.
1. Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik het binnen één uur. De beste resultaten zullen worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
2. Keer de buis van de specimenextractie om en voeg 3 dalingen van gehaald specimen (approx.75-100μl) goed aan de steekproef toe en begin dan de tijdopnemer.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees het resultaat 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
Beperking van Opsporing
De SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test (Neuszwabber) kan SARS-CoV-2 hitte-buiten werking gestelde virusstam zo uit ontdekken laag zoals 1X102 TCID50/ml.
