Covid-19 Antigeen Snelle Infectieziekte het Testen Cassette, Mondeling Vloeibaar Specimen
Covid-19 is de Antigeen Snelle Test snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 nucleocapsid eiwitantigenen huidig in menselijke mondelinge vloeistof. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
| Producteigenschappen |
Parameters |
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Cassette |
| Specimen |
Mondelinge vloeibare/Nasopharyngeal Zwabber/Neuszwabber |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
15 minuten |
| Pak |
20 T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
BESTEMMING
De covid-19 Antigeen Snelle Test (Mondelinge Vloeistof) is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 nucleocapsid eiwitantigenen in mondelinge vloeibare specimens van individuen met veronderstelde besmetting SARS-CoV-2 samen met klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests. De resultaten zijn voor de opsporing van SARS-CoV-2 nucleocapsid eiwitantigenen.
Een antigeen is over het algemeen opspoorbaar in hogere ademhalingsspecimens tijdens de scherpe fase van besmetting. De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische correlatie met geduldige geschiedenis en andere kenmerkende informatie is noodzakelijk om besmettingsstatus te bepalen. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De ontdekte agent kan niet de welomlijnde oorzaak van ziekte zijn. De negatieve resultaten sluiten geen besmetting SARS-CoV-2 uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten moeten worden gebruikt. De negatieve resultaten zouden moeten worden behandeld en vermoedelijk met een moleculaire analyse, indien nodig voor geduldig beheer worden bevestigd. De negatieve resultaten zouden in de context van de recente blootstelling van een patiënt, geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekens en symptomen moeten worden overwogen verenigbaar met covid-19.
PRINCIPE
De covid-19 Antigeen Snelle Test (Mondelinge Vloeistof) is kwalitatieve op membraan-gebaseerde immunoassay voor de opsporing van SARS-CoV-2 nucleocapsid eiwitantigenen in menselijk mondeling vloeibaar specimen. Nucleocapsid is eiwitantilichaam SARS-CoV-2 met een laag bedekt in het gebied van de testlijn. Tijdens het testen, reageert het specimen met SARS-CoV-2 nucleocapsid proteïne antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in de test. Het mengsel migreert dan omhoog op het membraan door capillaire actie en reageert met nucleocapsid eiwitantilichaam SARS-CoV-2 in het gebied van de testlijn. Als het specimen SARS-CoV-2 Antigenen bevat, zal een rassenbarrière in het gebied van de testlijn als resultaat van dit verschijnen. Als het specimen geen antigenen aan SARS-CoV-2 bevat, zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn verschijnen, die op een negatief resultaat wijzen. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd binnen schijnen
het gebied van de controlelijn, het erop wijzen dat het juiste volume van specimen is toegevoegd zijn en membraan het wicking voorgekomen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta het testapparaat, inzamelingsapparaat, buffer en/of controles toe om aan kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan in evenwicht te brengen het testen.
Specimeninzameling
Belangrijk: Alvorens mondelinge vloeistof te verzamelen, draag de patiënten op om eender wat in de mond met inbegrip van voedsel, drank, gom of tabaksproducten niet te plaatsen minstens 10 minuten voorafgaand aan inzameling. Draag de patiënten op om diep 3-5 keer te hoesten. Het wordt geadviseerd om mondelinge vloeistof te verzamelen na diep het hoesten in de ochtend.
①Verwijder het inzamelingsapparaat en verzamel mondeling vloeibaar specimen. Als er niet genoeg mondelinge verzamelde vloeistof is, herhaal de bovengenoemde specimeninzameling
stappen.
Specimenextractie
②Meng de buffer met de verzamelde mondelinge vloeistof. Schud of druk zacht de buis met mengsel 10 seconden zich goed te mengen.
NOTA: De opslag van het specimen na extractie is stabiel 2 uren bij kamertemperatuur of 24 uren bij 2-8°C.
Testreactie
Verwijder het testapparaat uit de verzegelde foliezak en gebruik het binnen één uur. De beste resultaten zullen worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
③Voeg Gehaald specimen aan het Testapparaat toe, wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees het resultaat 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
POSITIEF: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het Testgebied (t) moeten zijn. Het positieve resultaat in het Testgebied wijst op opsporing van SARS-CoV-2 antigenen in de steekproef.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal gebaseerd op de hoeveelheid antigeen SARS-CoV-2 huidig in de steekproef variëren. Zo om het even welke schaduw van kleur in het testgebied (t) zou als positief moeten worden beschouwd.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het gebied van de testlijn (t) wijst op een Negatief resultaat van de covid-19 Antigeentest.
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
