Van het Antigeencombo van SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus de Snelle Test (Nasopharyngeal Zwabber)
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Cassette |
| Specimen |
Nasopharyngeal Zwabber |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
15 minuten |
| Pak |
20 T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
De van het Antigeencombo van SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Snelle Test (Nasopharyngeal Zwabber) is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne, Griep A, Griep B, Ademhalings Syncytial Virus (RSV) en Adenovirus antigenen huidig in menselijke nasopharynx.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De van het Antigeencombo van SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Snelle Test (Nasopharyngeal Zwabber) is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne, Griep A, Griep B, Ademhalings Syncytial Virus (RSV) en Adenovirus antigenen in nasopharyngeal zwabberspecimens van individuen met veronderstelde besmetting SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus samen met klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests.
De resultaten zijn voor de opsporing van SARS-CoV-2, Griepa+b, van RSV en Adenovirus antigenen. Een antigeen is over het algemeen opspoorbaar in hogere ademhalingsspecimens tijdens de scherpe fase van besmetting. De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische correlatie met geduldige geschiedenis en andere kenmerkende informatie is noodzakelijk om besmettingsstatus te bepalen.
De positieve resultaten sluiten andere bacteriële/virale besmetting niet uit. De ontdekte agent kan niet de welomlijnde oorzaak van ziekte zijn.
De negatieve resultaten sluiten de geen besmetting van SARS-CoV-2/Influenza uit A+B/RSV/Adenovirus en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten moeten worden gebruikt. De negatieve resultaten zouden moeten worden behandeld en vermoedelijk met een moleculaire analyse, indien nodig voor geduldig beheer worden bevestigd. De negatieve resultaten zouden in de context van de recente blootstelling van een patiënt, geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekens en symptomen verenigbaar met SARS-CoV-2, Griep A+B, RSV en Adenovirus moeten worden overwogen.
SAMENVATTING
Nieuwe coronaviruses behoren tot de soort β. Covid-19 zijn een scherpe ademhalingsinfectieziekte. De mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel, zijn de patiënten besmet door nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van besmetting; de niet-symptomatische besmette mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Gebaseerd op het huidige epidemiologische onderzoek, is de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties omvatten koorts, moeheid en drogen hoest.
De neuscongestie, de lopende neus, de keelpijn, de spierpijn en de diarree worden gevonden in een paar gevallen. Griep (algemeen als „griep wordt de bekend“) is een hoogst besmettelijke, scherpe virale besmetting van het ademhalingskanaal dat. Het is een overdraagbare die ziekte door het hoesten en het niezen van aerosolized druppeltjes gemakkelijk wordt overgebracht die levend virus bevatten. De laboratoriumidentificatie van de menselijke besmettingen van het griepvirus wordt algemeen uitgevoerd gebruikend directe antigeenopsporing, virusisolatie in celcultuur, of opsporing van griep-specifiek RNA door omgekeerde transcriptase-polymerase kettingreactie (rechts-PCR). Snelle tests voor griep A en B-virusbesmettingen, die kunnen verstrekken
resultaten binnen 30 minuten.
Ademhalings Syncytial Virus (RSV), dat besmetting van de longen en de ademhalingspassages veroorzaakt, is een belangrijke oorzaak van ademhalingsziekte in jonge kinderen. In volwassenen, kan het symptomen van een verkoudheid, zoals een muffe of lopende neus, een keelpijn, een milde hoofdpijn, een hoest, een koorts, en een algemeen gevoel slechts veroorzaken van ziek het zijn. De meeste kinderen met RSV-besmetting, zowel hen die als hen in het ziekenhuis op werden genomen die als poliklinische patiënten werden behandeld, hadden geen coëxisterende medische voorwaarden of kenmerken die hen beduidend zoals zijnd op groter risico voor strenge RSV-ziekte, behalve het zijn onder 2 jaar oud identificeerden.
Menselijke Adenoviruses bestaan uit een belangrijke groep etiologische agenten die voor diverse ziekten bij volwassenen en kinderen, zoals ademhalings, oculaire, gastroenteric, en urinebesmettingen verantwoordelijk zijn. In immunocompromised en de orgaan-overgeplante individuen, deze agenten kunnen algemene besmettingen veroorzaken.
PRINCIPE
De SARS-CoV-2 Antigeen Snelle Test (Nasopharyngeal Zwabber) is kwalitatieve op membraan-gebaseerde immunoassay voor de opsporing van SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne in menselijk nasopharyngeal zwabberspecimen. SARS-CoV-2 is het antilichaam met een laag bedekt in het gebied van de testlijn.
Tijdens het testen, reageert het specimen met SARS-CoV-2 antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in de test. Het mengsel migreert dan omhoog op het membraan door capillaire actie en reageert met antilichaam SARS-CoV-2 in het gebied van de testlijn. Als het specimen SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteïne bevat, zal een rassenbarrière in het gebied van de testlijn als resultaat van dit verschijnen. Als het specimen geen antigenen aan SARS-CoV-2 bevat, zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn verschijnen, die op een negatief resultaat wijzen. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het gebied van de controlelijn schijnen erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
De Griepa+b Snelle Test (Nasopharyngeal Zwabber) is kwalitatieve, zijstroomimmunoassay voor de opsporing van Griep A en Griepb nucleoproteins in menselijk nasopharyngeal zwabberspecimen. In deze test, is het antilichaam specifiek voor Griep A en Griepb nucleoproteins afzonderlijk met een laag bedekt op de gebieden van de testlijn van de test. Tijdens het testen, reageert het gehaalde specimen met het antilichaam aan Griep A en/of Griep B die op deeltjes met een laag bedekt zijn. Het mengsel migreert omhoog het membraan om met het antilichaam aan Griep A en/of Griep B op het membraan te reageren en één of twee rassenbarrières in de testgebieden te produceren.
De aanwezigheid van deze rassenbarrière in één van beiden of allebei van de testgebieden wijst op een positief resultaat. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het controlegebied schijnen als de test behoorlijk heeft gepresteerd.
De Snelle Test van RSV (Nasopharyngeal Zwabber) is kwalitatieve, zijstroomimmunoassay voor de opsporing van Ademhalings Syncytial Virusnucleoproteins in nasopharyngeal zwabberspecimens. In deze test, is het antilichaam specifiek voor Ademhalings Syncytial Virusnucleoproteins met een laag bedekt op het gebied van de testlijn van de test. Tijdens het testen, reageert het gehaalde specimen met het antilichaam aan Ademhalings Syncytial Virus dat op deeltjes met een laag bedekt is. Het mengsel migreert omhoog het membraan om met het antilichaam aan Ademhalings Syncytial Virus op het membraan te reageren en één rassenbarrière in het testgebied te produceren. De aanwezigheid van deze rassenbarrière in het testgebied wijst op een positief resultaat. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het controlegebied schijnen als de test behoorlijk heeft gepresteerd.
De Adenovirus Antigeen Snelle Test (Nasopharyngeal Zwabber) is kwalitatieve op membraan-gebaseerde immunoassay voor de opsporing van adenovirus antigeen in nasopharyngeal zwabberspecimens. In deze test, is het antilichaam specifiek voor adenovirus afzonderlijk met een laag bedekt op het gebied van de testlijn van de test. Tijdens het testen, reageert het gehaalde specimen met het antilichaam aan adenovirus dat op deeltjes met een laag bedekt is. Het mengsel migreert omhoog het membraan om met het antilichaam aan adenovirus op het membraan te reageren en een rassenbarrière in het gebied van de testlijn te produceren. De aanwezigheid van deze rassenbarrière in het gebied van de testlijn wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het controlegebied schijnen als de test behoorlijk heeft gepresteerd.
REAGENTIA
De test bevat anti-SARS-CoV-2, anti-griep A, anti-griep B, anti-RSV en anti-Adenovirus als vangstreagens, anti-SARS-CoV-2, anti-griep A, anti-griep B, anti-RSV en anti-Adenovirus als opsporingsreagens.
SPECIMENinzameling, VERVOER EN OPSLAG
Specimeninzameling
1. Neem een steriele zwabber in het neusgat van de patiënt op, die de oppervlakte van latere nasopharynx bereiken.
2. Zwabber over de oppervlakte van latere nasopharynx 5-10 keer.
3. Trek de steriele zwabber van de neusholte terug en vermijd bovenmatig volume en hoogst-kleverige nasopharyngeal lossing.
Specimenvervoer en Opslag
De specimens zouden zo spoedig mogelijk na inzameling moeten worden getest. Als de zwabbers niet onmiddellijk worden verwerkt, wordt het hoogst geadviseerd het zwabberspecimen in een droge, steriele en strak verzegelde plastic buis voor opslag wordt geplaatst. Het zwabberspecimen in droge en steriele voorwaarde is stabiel maximaal 24 uren bij 2-8 °C.
SPECIMENvoorbereiding
Slechts moeten de de extractiebuffer en buizen in de uitrusting wordt verstrekt voor de voorbereiding die van het zwabberspecimen worden gebruikt.
Gelieve te verwijzen naar de Procedurekaart voor gedetailleerde informatie van Specimenextractie.
1. Plaats het zwabberspecimen in de Extractiebuis met Extractiebuffer. Roteer de zwabber ongeveer 10 seconden terwijl het drukken van het hoofd tegen de binnenkant van de buis om het antigeen in de zwabber vrij te geven.
2. Verwijder de zwabber terwijl het drukken van het zwabberhoofd tegen de binnenkant van de Extractiebuis aangezien u het verwijdert om zoveel mogelijk vloeistof te verdrijven van de zwabber. Verwerp de zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval.
*NOTE: De opslag van het specimen na extractie is stabiel 2 uren bij kamertemperatuur of 24 uren bij 2-8 °C.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus POSITIEF: * Twee rassenbarrières verschijnen in het venster SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het testgebied (t) moeten zijn. Positief resultaat in het testgebied
wijst op opsporing van antigenen SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus in het specimen.
Griep een POSITIEF: * Twee rassenbarrières verschijnen in het GRIEPvenster. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het Griepa gebied (a) moeten zijn. Het positieve resultaat in het Griepa gebied wijst op dat Griepa antigeen in het specimen werd ontdekt.
Griepb POSITIEF: * Twee rassenbarrières verschijnen in het GRIEPvenster. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het Griepb gebied (b) moeten zijn. Het positieve resultaat in het Griepb gebied wijst erop dat het Griepb antigeen in het specimen werd ontdekt.
Griep A en Griepb POSITIEF: * Drie rassenbarrières verschijnen in het GRIEPvenster. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en rassenbarrière twee zou in het Griepa gebied (a) en Griepb gebied (b) moeten zijn. Het positieve resultaat in het gebied van het Griepa gebied en van de Griep B wijst op dat Griepa antigeen en het Griepb antigeen werd ontdekt in het specimen.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal gebaseerd op de hoeveelheid antigeen SARS-CoV-2, Griep A en/of B-antigeen, RSV-antigeen variëren, Adenovirus antigeen huidig in het specimen. Zo om het even welke schaduw van kleur in het testgebied (T/B/A) zou als positief moeten worden beschouwd.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het gebied van de testlijn (T/B/A).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Icic-525 |
Covid-19 en de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen |
Nasopharyngeal Zwabber |
20T |
| Isir-535 |
Van het Antigeencombo van COVID-19/Influenza A+B/RSV de Snelle Test |
Nasopharyngeal Zwabber |
20T |
| Irt-545 |
Van het Antigeencombo van COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus de Snelle Test |
Nasopharyngeal Zwabber |
20T |
| Irt-555 |
COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae-de Snelle Test van Antigeencombo |
Nasopharyngeal Zwabber |
20T |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 en de Snelle Test van Combo van het Griepa+b Antigeen |
Nasopharyngeal Zwabber |
20T |
