Covid-19 en de Snelle Test van M.pneumoniae IgG/IgM Combo, Geheel Bloed/Serum/Plasma
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Cassette |
| Specimen |
WB/S/P |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
10 minuten |
| Pak |
25 T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van de antilichamen van IgG en IgM-aan sars-cov-2 en Mycoplasma pneumoniae in menselijke geheel bloed, serum of plasmaspecimens.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De covid-19 en van M.pneumoniae IgG/IgM Combo Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is zijstroom chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van de antilichamen van IgG en IgM-aan sars-cov-2 en Mycoplasma pneumoniae in menselijk geheel bloed, serum of plasmaspecimen.
De covid-19 en van M.pneumoniae IgG/IgM Combo Snelle Test is slechts voor professioneel gebruik en is bedoeld om als hulp in de diagnose van patiënten met veronderstelde besmetting SARS-CoV-2/M.pneumoniae samen met klinische presentatie en de resultaten van andere laboratoriumtests worden gebruikt. Het product is voorgenomen voor gebruik door opgeleid laboratoriumpersoneel.
De test levert inleidende testresultaten op. De negatieve resultaten zullen sars-cov-2 M.pneumoniae-geen besmetting uitsluiten en zij kunnen niet als enige basis voor behandeling of ander beheersbesluit worden gebruikt.
De fout-positiefresultaten voor de antilichamen van IgM en IgG-kunnen wegens cross-reactivity van reeds bestaande antilichamen of andere mogelijke oorzaken voorkomen.
SAMENVATTING
Nieuwe coronaviruses behoren tot de soort β. Covid-19 zijn een scherpe ademhalingsinfectieziekte. De mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel, zijn de patiënten besmet door nieuwe coronavirus de belangrijkste bron van besmetting; de niet-symptomatische besmette mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn. Gebaseerd op het huidige epidemiologische onderzoek, is de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste manifestaties omvatten koorts, moeheid en drogen hoest. De neuscongestie, de lopende neus, de keelpijn, de spierpijn en de diarree worden gevonden in een paar gevallen.
Mycoplasma pneumoniae is de causatieve agent van ademhalingskanaalinfectieziekten en complicatie van andere systemen. Er zal een symptoom met hoofdpijn, koorts, droge hoest, en spierpijn zijn. De mensen van alle leeftijdsgroepen kunnen worden besmet terwijl de jeugd, op middelbare leeftijd en de kinderen onder 4 jaar oud een hoger besmettingstarief hebt. 30% van de besmette bevolking kan een gehele longbesmetting hebben.
PRINCIPE
De covid-19 en Mycoplasma pneumoniaeigg/igm Combo Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is kwalitatieve op membraan-gebaseerde immunoassay voor de opsporing van de antilichamen van IgG en IgM-aan sars-cov-2 en Mycoplasma pneumoniae in geheel bloed, serum of plasmaspecimen. Zowel bestaan covid-19 als Mycoplasma de pneumoniaetest uit twee componenten, een IgG-component en een IgM-component. In de IgG-component, is anti-menselijke IgG met een laag bedekt in IgG-het gebied van de testlijn. Tijdens het testen, reageert het specimen met sars-cov-2 of Mycoplasma pneumoniae antigeen-met een laag bedekte deeltjes in de test.
Het mengsel migreert dan omhoog op het membraan chromatografisch door capillaire actie en reageert met anti-menselijke IgG in IgG-het gebied van de testlijn, als het specimen IgG-antilichamen aan sars-cov-2 of Mycoplasma pneumoniae bevat. Een rassenbarrière zal in IgG-het gebied van de testlijn als resultaat van dit verschijnen. Op dezelfde manier is anti-menselijke IgM met een laag bedekt in IgM-het gebied van de testlijn en als het specimen IgM-antilichamen aan sars-cov-2 of Mycoplasma pneumoniae bevat, reageert het complexe verenigd-specimen met anti-menselijke IgM. Een rassenbarrière verschijnt in IgM-het gebied van de testlijn dientengevolge.
Als het specimen antilichamen sars-cov-2 of Mycoplasma geen pneumoniae bevat, zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn van covid-19 of Mycoplasma pneumoniae verschijnen, wijzend op een negatief resultaat. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het gebied van de controlelijn schijnen erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De test bevat anti-menselijk IgM en anti-mens IgG als vangstreagens, sars-cov-2 en Mycoplasma pneumoniaeantigeen als opsporingsreagens. Een geit anti-muis IgG is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
1.This de bijsluiter moet volledig worden gelezen alvorens de test uit te voeren. Het nalaten om richtingen in tussenvoegsel te volgen kan onnauwkeurige testresultaten opleveren.
2.For professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na vervaldatum.
3.Do om te eten niet, in het gebied te drinken of te roken waar de specimens of de uitrustingen worden behandeld.
4.Do niet gebruik test als het pakket beschadigd is.
5.Handle alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door alle procedures waar en volg de standaardprocedures voor juiste verwijdering van specimens.
6.Wear beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
7.Please zorgen ervoor dat een passend bedrag steekproeven voor het testen wordt gebruikt. Teveel of ook weinig steekproefgrootte kan tot afwijking van resultaten leiden.
8.The de gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
9.Humidity en de temperatuur kan resultaten ongunstig beïnvloeden.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het specimen, de buffer en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1.Remove de test van de foliezak en gebruikt het binnen één uur. De beste resultaten zullen worden verkregen als de test onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
2.Place de test aangaande een schone en niveauoppervlakte.
Voor Serum of Plasmaspecimen:
De overdracht 10μL van serum of plasma aan elk van het specimen goed (s) met een druppelbuisje of een pipet, voegt dan 2 dalingen van buffer (uL ongeveer 80) toe, en begint de tijdopnemer.
Voor Geheel Bloedspecimen:
De overdracht 20μL van geheel bloed aan elk van de steekproef goed met een druppelbuisje of een pipet, voegt dan 2 dalingen van buffer (uL ongeveer 80) toe, en begint de tijdopnemer.
3.Wait voor de rassenbarrière om te verschijnen. Lees resultaten 10 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
Nota: Het wordt voorgesteld om de buffer, voorbij 6 maanden niet te gebruiken na het openen van het flesje.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
IgGpositief: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou altijd in het gebied van de controlelijn (c) moeten verschijnen en een andere lijn zou in het IgG-lijngebied moeten zijn.
IgMpositief: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou altijd in het gebied van de controlelijn (c) moeten verschijnen en een andere lijn zou in het IgM-lijngebied moeten zijn.
IgG en IgM-POSITIEF: * Drie rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou altijd in het gebied van de controlelijn (c) moeten verschijnen en twee testlijnen zouden in het IgG-lijngebied en IgM-lijngebied moeten zijn.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in de gebieden van de testlijn kan afhankelijk van de concentratie van sars-cov-2 of Mycoplasma pneumoniaeantilichamen variëren huidig in het specimen. Daarom zou om het even welke schaduw van kleur in het gebied van de testlijn als positief moeten worden beschouwd.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van het gebied en van IgM van IgG.
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING
De covid-19 en Mycoplasma pneumoniaeigg/igm Combo Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) kan worden uitgevoerd gebruikend geheel bloed (van venipuncture of fingerstick), serum of plasma.
Om het Gehele Bloedspecimens van Fingerstick te verzamelen:
Was de hand van de patiënt met zeep en warm water of maak met een alcoholstootkussen schoon. Sta te drogen toe.
Masseer de hand zonder de punctuurplaats te raken door onderaan de hand naar de vingertop van het midden of de ringvinger te wrijven.
Vernietig de huid met een steriel lancet. Veeg weg het eerste teken van bloed af.
Wrijf zacht de hand van pols aan palm aan vinger om een rond gemaakte daling van bloed over de punctuurplaats te vormen.
Voeg het het Gehele Bloedspecimen van Fingerstick aan de test toe door een haarvat te gebruiken:
Raak het eind van het haarvat aan het bloed tot gevuld aan ongeveer 20 L. Vermijd luchtbellen.
Afzonderlijk serum of plasma van bloed zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden. Slechts duidelijke het gebruik niet-hemolyzed specimens.
Het testen zou onmiddellijk moeten worden uitgevoerd nadat de specimens zijn verzameld. Verlaat niet de specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden.
Serum en plasma de specimens kunnen bij 2-8°C maximaal 7 dagen, voor opslag op lange termijn worden opgeslagen, serum/plasma zouden de specimens onder -20°C. moeten worden gehouden het Gehele die bloed door venipuncture wordt verzameld bij 2-8°C zou moeten worden opgeslagen als de test binnen 2 dagen na inzameling moet worden in werking gesteld. Bevries geheel bloed geen specimens.
Het gehele die bloed door fingerstick wordt verzameld zou onmiddellijk moeten worden getest.
Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. De specimens zouden niet herhaaldelijk moeten worden bevroren en worden ontdooid.
Als de specimens moeten worden verscheept, zouden zij overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden ingepakt die het vervoer van etiologische agenten behandelen. Het EDTA K2, het Heparinenatrium, het Citraatnatrium en het Kaliumoxalaat kunnen als antistollingsmiddel worden gebruikt voor het verzamelen van het specimen.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Inmc-425 |
Covid-19 en de Snelle Test van M.pneumoniae IgG/IgM Combo |
WB/S/P |
25 T |
| Inmcg-425 |
Covid-19 en de Snelle Test van M.pneumoniae IgG Combo |
WB/S/P |
25 T |
