SARS-CoV-2 het Antilichamen Snelle Test van s-RBD IgG (het Gehele Bloed van Fingerstick), voor zelf-Test
BESTEMMING
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Cassette |
| Specimen |
Fingerstick Geheel Bloed |
| Certificaat |
CE1434 |
| Lezingstijd |
10 minuten |
| Pak |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
97.50% |
| Specificiteit |
99.40% |
| Nauwkeurigheid |
98.20% |
De het Antilichamen Snelle Test van SARS-CoV-2 s-RBD IgG (het Gehele Bloed van Fingerstick) is snelle chromatografische immunoassay voorgenomen voor de kwalitatieve opsporing van IgG-antilichamen aan bindende domein van de SARS-CoV-2 aar(s) het eiwitreceptor (RBD) in het menselijke Gehele Bloed van Fingerstick ongeveer 10 dagen na inenting.
Het is voorgenomen voor gebruik als hulp in het identificeren van individuen met een aanpassings immune reactie op SARS-CoV-2. De resultaten zijn voor
opsporing van SARS-CoV-2 antilichamen van s-RBD IgG. De positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van IgG-antilichamen aan SARS-CoV-2.
VERSTREKTE MATERIALEN
• Testcassette (Elke testcassette wordt verzegeld in foliezak met een deshydratiemiddel)
• Bijsluiter
• Buffer
• Alcoholstootkussen
• Steriel lancet
• Druppelbuisje
• Biologische veiligheidszak
(Facultatief)
DE MATERIALEN VEREISTEN MAAR VERSTREKT NIET
Tijdopnemer
OPSLAG
Opslag zoals die in de verzegelde zak bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C). BEVRIES NIET.
Gebruik niet de uitrusting na vervaldatum op de testzak die wordt gedrukt.
Open niet de foliezak tot u bereid bent om de test te gebruiken.
De testcassette zou binnen 1 uur moeten worden gebruikt na het openen.
Het TESTEN
Alvorens te testen:
Sta de test en de buffer aan kamertemperatuur (15-30°C) toe alvorens te testen.
Washanden grondig in warm water en droog.
Neem de testcassette van de foliezak en gebruik het binnen 1 uur. Raak niet het gebied van de testreactie (strookgebied naast aan C, T, S) van de teststrook. De beste resultaten zullen worden verkregen als de analyse onmiddellijk na het openen wordt uitgevoerd.
Plaats de test op een vlakke en schone oppervlakte.
1. Het stootkussen van de gebruiksalcohol om de vingertop van de middelvinger of de ringvinger als punctuurplaats schoon te maken. Laat het 10 seconden drogen.
2. Roteer zorgvuldig en trek van het lancet GLB. Open slechts het lancet alvorens te testen.
3. Druk stevig het steriele lancet tegen de vingertop van de middelvinger of de ringvinger.
4. Om bloedstroom te verhogen, gebruik de duim en de wijsvinger om druk rond de punctuurplaats zacht toe te passen.
5. Zonder het druppelbuisje te drukken, zet het in contact met het bloed.
Trek het bloed aan de aangegeven lijn op het druppelbuisje.
U kunt uw vinger opnieuw masseren om meer bloed te verkrijgen als de lijn niet wordt bereikt.
Vermijd luchtbellen, verwerp het bloed in een plastic zak (b.v., biosafetybag) als de luchtbellen gebeuren, dan herhaling hierboven
het verzamelen van stappen.
6. Zet het eind van het druppelbuisje in contact met het centrum van thespecimen en vrijgeven goed al bloed onmiddellijk na inzameling.
7. Voeg 2 dalingen goed van buffer aan het Specimen toe en begin de tijdopnemer. Beweeg niet de test tijdens zich test het ontwikkelen.
8. Lees resultaten 10 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
Nota: Nadat de test wordt voltooid, maak grondig de oppervlakte van het testen schoon.
Gebruik geen gebruikte componenten van de uitrusting opnieuw.
Plaats alle gebruikte componenten van de testuitrusting in de plastic zak (b.v., biologische veiligheidszak) en strak verzegelen het, dan schik volgens localregulation.
VRAGEN & ANTWOORDEN
1. Hoe kan ik mijn test weten goed werkt?
Als uw test goed werkt, zult u een lijn op het gebied van de controlelijn (C) op de testcassette zien. Als er geen lijn in de controlelijn is
het gebied, uw test werkte niet en het testresultaat is ongeldig.
2. Wanneer is de beste tijd om de test in werking te stellen?
De test kan op elk ogenblik van de dag worden gedaan.
3. Hoe spoedig kan ik mijn resultaten lezen?
U kunt uw resultaten lezen 10 minuten na steekproef en voor het toevoegen als buffer optreden, leest geen resultaat na 20 minuten.
4. Kan verkeerd het resultaat zijn? Zijn er om het even welke factoren die het testresultaat kunnen beïnvloeden?
De resultaten zullen slechts nauwkeurige resultaten geven voor zover het verse fingerstick gehele bloed zorgvuldig gebruikte en de instructies volgde. Niettemin, kan het resultaat onjuist zijn. Niet-SARS-CoV-2 coronavirusspanningen of andere interferentiefactoren kunnen een inleidend Positief Resultaat veroorzaken.
5. Hoe te om de te lezen test als de kleur en de intensiteit van de lijnen verschillend zijn?
De kleur en de intensiteit van de lijnen hebben geen belang voor resultaatinterpretatie. De test zou als Positief moeten worden beschouwd
wat er ook de kleurenintensiteit van de testlijn (t) is.
6. Wat zou ik als het testresultaat moeten doen positief is maar ingeënt was ik niet?
Als uw testresultaat maar positief is u was niet ingeënt, zou u en contact met uw lokale gezondheidszorg moeten isoleren
leverancier om PCR test in het geval van covid-19 uit te voeren.
7. Wat zou ik als het testresultaat moeten doen negatief is maar ingeënt was ik?
Als u ingeënt was en het testresultaat negatief is, kan het omdat het antilichamenniveau onder het opsporingsniveau of nr is
SARS-CoV-2 ontdekte het antilichaam van s-RBD IgG; het wordt geadviseerd om een nieuwe test in werking te stellen verscheidene later dagen. Als het testresultaat nog negatief is, contacteer met uw Gezondheidszorgverlener.
