Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Zopiclone in menselijke urine. Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De Snelle de Testcassette van ZOP (Urine) is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Zopiclone in urine bij een afgesneden concentratie van 50ng/ml. Deze test zal andere verwante samenstellingen, alstublieft ontdekken naar de Analytische Specificiteitlijst in deze bijsluiter verwijzen.
Deze analyse levert slechts een kwalitatief, inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De de massaspectrometrie van de gaschromatografie (GC/MS) is de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Zopiclone is een nonbenzodiazepine hypnotic agent in de behandeling van slapeloosheid wordt gebruikt die. Het is een cyclopyrrolone, die de normale transmissie van het neurotransmitter gamma-aminobutyric zuur in het centrale zenuwstelsel, zoals benzodiazepines, maar op een verschillende manier verhoogt. Zopiclone is voor de behandeling op korte termijn van slapeloosheid erop wordt gewezen waar de slaapinitiatie of het slaaponderhoud prominente symptomen dat is. Het gebruik op lange termijn wordt niet geadviseerd, aangezien de tolerantie, de afhankelijkheid, en de verslaving met verlengd gebruik kunnen voorkomen. Zopiclone wordt gedeeltelijk uitgebreid gemetaboliseerd in de lever om actief te vormen n-Demethylated derivaat (n-Desmethylzopiclone) en een inactief zopiclone-n-oxyde.
In urine, n-Demethyl en n-Oxyde metabolites geven van 30% van de aanvankelijke dosis rekenschap. Tussen 7 en 10% van zopiclone wordt teruggekregen van de urine, die op uitgebreid metabolisme van de drug wijzen vóór afscheiding. De eindverwijderingshalveringstijd van zopiclone strekt zich van 3,5 tot 6,5 u (5 uren gemiddeld) uit .1 Keer om plasmaconcentratie een hoogtepunt te bereiken is 1 - 2 h, is de constante van het absorptietarief 1,3 h-1 en de maximumplasmaconcentratie nadat het beleid van 7,5 mg 131µg/l. Zopiclone is wordt geadviseerd om op een basis op korte termijn, gewoonlijk een week worden genomen of minder. Het dagelijkse of ononderbroken gebruik van de drug is gewoonlijk geen advised.2 wanneer alleen genomen, het gewoonlijk is niet fataal, maar wanneer gemengd met alcohol of andere drugs zoals opioids, of in patiënten met ademhalings, of leverwanorde, het risico van een ernstige en fatale overdosisverhogingen.
Zopiclone kan in bloed, plasma, of urine door chromatografische methodes worden gemeten. De plasmaconcentraties zijn typisch minder dan 100μg/l tijdens therapeutisch gebruik, maar vaak overschrijden 100μg/l in automobieldievoertuigexploitanten voor geschade drijfcapaciteit worden gearresteerd en kunnen 1000μg/l in scherp vergiftigde patiënten overschrijden.
De Snelle de Testcassette van ZOP (Urine) ontdekt Zopiclone en/of zopiclone-n-Oxyde in urine bij een afgesneden concentratie van 50ng/ml.
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van ZOP (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam.
Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Zopiclone, als huidig in de urine pecimen onder het afgesneden niveau, zal verzadigen niet de bandplaatsen van het antilichaam in de test. De antilichaam met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde zopiclone-Proteïne stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als Zopiclone-het niveau het afgesneden niveau overschrijdt, omdat het alle bandplaatsen van anti-zopicloneantilichaam zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn wegens de drugconcurrentie produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De test bevat gekoppelde deeltjes van muis monoclonal anti-zopiclone antilichaam en zopiclone-proteïne stamverwant. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
- Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
- De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
- Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
- De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
OPSLAG EN STABILITEIT
Opslag zoals die in de verzegelde zak of bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C). De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven. BEVRIES NIET. Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30ºC) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats het testapparaat op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee lijnen verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Dit negatieve resultaat wijst erop dat Zopiclone (met inbegrip van metabolite) onder het opspoorbare afgesneden niveau is.
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Dit positieve resultaat wijst erop dat de zopiclone (met inbegrip van metabolite) concentratie het opspoorbare afgesneden niveau overschrijdt.
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Dzop-102 |
Van de Zopiclone (ZOP) de Snelle Test Cassette |
Urine |
40T |
| Dzop-114 |
Van de Zopiclone (ZOP) het Snelle Test Comité |
Urine |
40 T |
| Dzop-101 |
Van de Zopiclone (ZOP) de Snelle Test Peilstok |
Urine |
50 T |
