Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Zaleplon in menselijke urine. Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Kop |
| Specimen |
Urine |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
95.20% |
| Specificiteit |
97.40% |
| Nauwkeurigheid |
96.70% |
| Snijd af |
100 ng/mL |
BESTEMMING
De Snelle de Testcassette van ZAL (Urine) is een snelle immunochromatographic analyse voor de kwalitatieve opsporing van Zaleplon (ZAL) bij een afgesneden concentratie van 100 ng/mL.
Deze analyse levert slechts een inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Zaleplon is kalmerend-hypnotic, bijna volledig gebruikt voor het beheer/de behandeling van slapeloosheid. Het is een nonbenzodiazepine hypnotic van pyrazolopyrimidine class1. Zaleplon heeft een farmacologisch die profiel gelijkend op benzodiazepines, door een verhoging van langzame golf diepe slaap wordt gekenmerkt (SWDS) met snel begin van hypnotic actie. Zaleplon is volledige die agonist voor de benzodiazepine α1 receptor op de GABAA-receptor complex in het lichaam, met lagere affiniteit voor α2 en α3 wordt gevestigd subsites. Het verbetert selectief de actie van GABA gelijkend op, maar selectiever dan benzodiazepines. Zaleplon, hoewel niet benzodiazepine, een zeer gelijkaardige chemische die structuur niettemin handhaaft, voor het veroorzaken van hypnotic gevolgen door α1 subreceptorplaatsen wordt gekend, anxiolytic en spierontspannend middelgevolgen via α2 en α3 subsites, met te verwaarlozen anticonvulsant eigenschappen (via α5 subsite), als zaleplon actie is gemoduleerd bij benzodiazepine receptorplaatsen. De verwijderingshalveringstijd van zaleplon is ongeveer 1-1.5 u.
Het absorptietarief van zaleplon is snel en het begin van therapeutische gevolgen wordt typisch overtreden binnen 5-15 minuten na opname. Zaleplon wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door aldehydeoxydase, en zijn halveringstijd kan door substanties worden beïnvloed die verbieden of aldehydeoxydase veroorzaken. Mondeling genomen, zaleplon bereikt volledige concentratie in ongeveer één uur. Het wordt uitgebreid gemetaboliseerd in oxozaleplon 5 en oxodesethylzaleplon 5 (de laatstgenoemden via desethylzaleplon), met minder dan 1% van het afgescheiden intact in urine.
De Snelle de Testcassette van ZAL (Urine) is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van ZAL in urine selectief te ontdekken. De Snelle de Testcassette van ZAL (Urine) levert een positief resultaat op wanneer ZAL in urine 100ng/ml overschrijdt.
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van ZAL (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam.
Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. ZAL, als huidig in het urinespecimen onder 100ng/ml, zal niet de bandplaatsen van antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in het testapparaat verzadigen. De antilichaam-met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde ZAL-Proteïne stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het ZAL-niveau 100ng/ml overschrijdt omdat het alle bandplaatsen van antilichamen anti-Zaleplon zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De testcassette bevat muis monoclonal antizaleplon antilichaam-gekoppelde deeltjes en ZAL -ZAL-proteinconjugate. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
- Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
- De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
- Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
- De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
OPSLAG EN STABILITEIT
Opslag zoals die in de verzegelde zak of bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C). De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven.
BEVRIES NIET. Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30ºC) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10minutes.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Een negatief resultaat wijst erop dat de ZAL-concentratie onder het opspoorbare niveau is (100ng/ml).
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Een positief resultaat wijst erop dat de ZAL-concentratie het opspoorbare niveau overschrijdt (100ng/ml).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de partij onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als goede laboratoriumtestpraktijk worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste test te verifiëren prestaties.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Dzal-102 |
Van de Zaleplon (ZAL) de Snelle Test Cassette |
Urine |
40T |
| Dzal-114 |
Van de Zaleplon (ZAL) het Snelle Test Comité |
Urine |
40 T |
| Dzal-101 |
Van de Zaleplon (ZAL) de Snelle Test Peilstok |
Urine |
50 T |
