Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Morfine in menselijke urine. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De Snelle de Testcassette van OPI is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Morfine in menselijke urine bij de afgesneden concentratie van 300ng/ml. Deze test zal andere samenstellingen, alstublieft ontdekken naar Analytische Specificiteitlijst in deze bijsluiter verwijzen.
Deze analyse levert slechts een kwalitatief, inleidend, analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Opioid de pijnstillende middelen bestaan uit een grote groep substanties die pijn door het centrale zenuwstelsel in te drukken controleren. De grote dosissen Morfine kunnen hogere tolerantieniveaus en fysiologisch gebiedsdeel in gebruikers veroorzaken, en kunnen tot substantiemisbruik leiden. De morfine is afgescheiden unmetabolized, en is ook het belangrijkste metabolische product van codeïne en heroïne. De morfine is opspoorbaar gedurende meerdere dagen in de urine na een opiate dosis.
De Snelle de Testcassette van OPI is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van Morfine in urine selectief te ontdekken. De Snelle de Testcassette van OPI levert een positief resultaat op wanneer de Morfine in urine 300ng/mL bereikt. Dit is het voorgestelde onderzoeken afgesneden voor positieve die specimens door het Substantiemisbruik en het Geestelijke Gezondheidsdienstenbeleid worden geplaatst (SAMHSA, de V.S.).
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van OPI is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam.
Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. De morfine, als huidig in het urinespecimen onder 300ng/ml, zal niet de bandplaatsen van de antilichaam met een laag bedekte deeltjes in het testapparaat verzadigen. De antilichaam met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde Morfinestamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het Morfineniveau bij of boven 300ng/mL is omdat het alle bandplaatsen van anti-morfineantilichamen zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn wegens de drugconcurrentie produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Apparaat |
| Specimen |
Urine, Mondelinge Vloeistof, Poeder |
| Certificaat |
CE/FDA |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
25T/40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
95.00% |
| Specificiteit |
95.30% |
| Nauwkeurigheid |
95.20% |
| Snijd af |
300 ng/mL |
REAGENTIA
De test bevat muis monoclonal anti-morfine antilichaam-gekoppelde deeltjes en morfine-Proteïne stamverwant. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30ºC) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Het resultaat zou 5 minuten moeten worden gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Dop-102 |
Van de opiaten (OPI) de Snelle Test Cassette |
Urine |
25T |
| Dop-114 |
Van de opiaten (OPI) het Snelle Test Comité |
Urine |
25 T/40 T |
| Dop-101 |
Van de opiaten (OPI) de Snelle Test Peilstok |
Urine |
50 T |
