Een snelle test voor de kwalitatieve detectie van Keta/mine in de urine van de mens.
Alleen voor medisch en ander professioneel in vitro diagnostisch gebruik.
Beginsel |
Chromatografische immuno-analyse |
Format |
Dipstick, cassette, paneel, apparaat, beker |
Specimen |
Urine, orale vloeistof, poeder, WB/S/P, haar |
Certificaat |
CE |
Leestijd |
Vijf minuten. |
Verpakking |
10T/25T/40T/50T |
Bergingstemperatuur |
2-30°C |
Houdbaarheid |
2 jaar |
Gevoeligheid |
97.50% |
Specificiteit |
98.20% |
Precisiteit |
98.00% |
Afsluiting |
50 ng/mL*,100 ng/mL, 200 ng/mL, 300 ng/mL, 500 ng/mL, 1000 ng/mL*,0.2 ng/mg |
GEBRUIK
De KET Rapid Test Cassette (Urine) is een snelle chromatografische immunoassay voor de detectie van Keta/mine in de urine van de mens bij een grensconcentratie van 500 ng/ml. Verwijz naar de tabel van de analytische specificiteit in deze bijsluiter.
Deze test geeft slechts een voorlopig resultaat van de analytische test. De methode moet worden gebruikt om een bevestigd analyseresultaat te verkrijgen. Het is de voorkeur dat de patiënt de resultaten van de klinische evaluatie en de professionele evaluatie van de resultaten van de klinische evaluatie door middel van een spectrometrie (GC/MS) bevestigt. Het is belangrijk om te weten dat de beoordeling van drugsgebruik in de praktijk van de Europese Unie moet worden toegepast op elk resultaat van een test op drugsmisbruik, met name wanneer de voorlopige uitslag positief is. resultaten worden gebruikt.
Samenvatting
Keta/mine is een dissociatief verdovingsmiddel dat in 1963 werd ontwikkeld om PCP (Phen/cyclidine) te vervangen. Keta/mine wordt nog steeds gebruikt in de menselijke anesthesie en de diergeneeskunde, maar wordt steeds vaker Keta/mine is moleculair vergelijkbaar met PCP en heeft dus vergelijkbare effecten. Inclusief gevoelloosheid, verlies van coördinatie, gevoel van onkwetsbaarheid, spierstijfheid, agressief / gewelddadig gedrag, onduidelijke of geblokkeerde spraak, overdreven gevoel van kracht en een lege blik.
Er is depressie van de ademhalingsfunctie maar niet van het centrale zenuwstelsel, en de cardiovasculaire functie is De effecten van Keta/mine blijven over het algemeen 4-6 uur na gebruik aanhouden. de urine als ongewijzigd geneesmiddel (2,3%) en metabolieten (96,8%).
De KET Rapid Test Cassette (Urine) is een snelle urine-screeningstest die kan worden uitgevoerd zonder de De test maakt gebruik van een monoklonale antilichaam om selectief verhoogde niveaus De KET Rapid Test Cassette (Urine) geeft een positief resultaat wanneer Keta/mine in de urine is opgenomen. de urine meer dan 500 ng/ml bevat.
Het beginsel
De KET Rapid Test Cassette (Urine) is een snelle chromatografische immunoassay gebaseerd op het principe van Drugs die in het urine-monster aanwezig kunnen zijn, concurreren met de drugs die in het urine-monster aanwezig zijn. Conjugaten voor bindingslocaties op het antilichaam.
Tijdens de test migreert een urinemonster via haarvaten naar boven. de bindingspunten van de met antilichamen beklede deeltjes in de De met antilichaam beklede deeltjes worden vervolgens gevangen door een geïmmobiliseerd Keta/mineconjugat en een de zichtbare gekleurde lijn zal verschijnen in de testlijn regio. Als het gehalte aan Keta/mine hoger is dan 500 ng/ml, omdat het alle bindingspunten van anti-Keta/mijn antilichamen.
Een drug-positieve urine monster zal niet een gekleurde lijn in de testlijn regio te genereren vanwege de drug Het is duidelijk dat een drug-negatieve urinemonster of een monster met een drugconcentratie van minder dan Om te dienen als een procedurele controle, een gekleurde De lijn zal altijd op het gebied van de controlelijn verschijnen, waaruit blijkt dat het juiste volume monster is gecontroleerd. de stof is toegevoegd en de membraan is vervlogen.
Verwerkingsmiddelen
De test bevat muizenmonoklonale anti-Keta/mine-antilichaam-gekoppelde deeltjes en Keta/mine-eiwit Een antilichaam van een geit wordt gebruikt in het controlelineaarsysteem.
Voorzorgsmaatregelen
- Gebruik niet na de vervaldatum.
- De test dient tot het gebruik in de verzegelde zak te blijven.
- Alle exemplaren moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde wijze worden behandeld als een infectieuze stoffen.
- De gebruikte test moet worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
Gebruiksaanwijzing
Laat de test, het urinemonster en/of de controles vóór de test op kamertemperatuur (15-30oC) komen.
1Verwijder de testcassette uit de verzegelde gebruik binnen een uur.
2Plaats de testcassette op een schoon en vlak oppervlak. druppels urine (ongeveer 120 liter) in het proefselputje (S) van de testcassette, en vervolgens met de Vermijd dat er luchtbelletjes in de proefbuis (S) gevangen worden.
3. Wacht tot de kleurlijnen verschijnen. Het resultaat moet na 5 minuten worden gelezen. resultaat na 10 minuten.

Interpretatie van de resultaten
(Zie bovenstaande afbeelding)
NEGATIF:* Er verschijnen twee lijnen. Een gekleurde lijn moet zich in het gebied van de regellijn (C) bevinden en een andere Deze negatieve uitslag geeft aan dat de De concentratie van Keta/mijn is lager dan het detecteerbare niveau (500 ng/ml).
* OPMERKING: De intensiteit van de kleur in de testlijnregio (T) kan variëren afhankelijk van de concentratie Daarom moet elke kleurskleur in de testlijnregio (T) Negatief beschouwd.
Positief: één gekleurde lijn verschijnt in het gebied van de controlelijn (C). Dit positieve resultaat geeft aan dat de Keta/mijnconcentratie het detecteerbare niveau overschrijdt (500 ng/ml).
INVALID: controlelijn niet verschijnt. Onvoldoende monstervolume of onjuiste procedure Het is de meest waarschijnlijke reden voor het falen van de besturingslijn. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de partij en neem contact op met uw arts. lokale distributeur.
Kwaliteitscontrole
Een gekleurde lijn die in het gebied van de controlelijn (C) verschijnt, wordt getoond. Het bevestigt een voldoende monstervolume, een de membranen worden door elkaar gehaald en de juiste techniek wordt toegepast. Het wordt echter aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als goede laboratoriumpraktijk. om de testprocedure te bevestigen en de juiste uitvoering van de test te controleren.
Bestelgegevens
Nee. |
Producten |
Specimen |
Verpakking |
DKE-102 |
Keta/mijn (KET) Rapid Test Cassette |
Urine |
40T |
DKE-114 |
Keta/mijn (KET) Rapid Test Panel |
Urine |
40 T |
DKE-101 |
Ket/amine (KET) Rapid Test Dipstick |
Urine |
50 T |
DKE-802 |
Keta/mijn (KET) Rapid Test Cassette |
Orale vloeistof |
25 T |
DKE-803 |
Keta/mijn (KET) snel testapparaat |
Orale vloeistof |
25 T |
DKE-402 |
Keta/mijn (KET) Rapid Test Cassette |
WB/S/P |
40 T |
DKE-X14 |
Keta/mijn (KET) Rapid Test Panel |
Poeder |
25 T |
DKE-H902 |
Keta/mijn (KET) Rapid Test Cassette |
Haar |
10 T |