De Gabapentin (GEBABBEL) Snelle Test, sneed concentratie van 2000ng/ml af. Druggebruik Testuitrusting
Principe |
Chromatografische Immunoassay |
Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Kop |
Specimen |
Urine |
Certificaat |
Ce |
Lezingstijd |
5 minuten |
Pak |
40T/50T |
Opslagtemperatuur |
2-30°C |
Houdbaarheid |
2 jaar |
Gevoeligheid |
92.30% |
Specificiteit |
98.50% |
Nauwkeurigheid |
96.70% |
Snijd af |
2000 ng/mL
|
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Gabapentin in menselijke urine.
Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De Cassette van de GEBABBEL Snelle Test (Urine) is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Gabapentin in urine bij een afgesneden concentratie van 2000ng/ml. Deze test zal andere verwante samenstellingen, alstublieft ontdekken naar de Analytische Specificiteitlijst in deze bijsluiter verwijzen.
Deze analyse levert slechts een kwalitatief, inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Gabapentin, onder de merknaam Neurontin onder andere wordt verkocht, is een medicijn dat wordt gebruikt om epilepsie (specifiek gedeeltelijke beslagleggingen), neuropathische pijn, opvliegingen, en rusteloos benensyndroom te behandelen dat.
De gemeenschappelijke zijdegevolgen van gabapentin omvatten slaperigheid en duizeligheid. De ernstige bijwerkingen omvatten een verhoogd risico van zelfmoord, agressief gedrag, en de drugreactie met eosinophilia en systemische symptoms.1 in 2009 de V.S. Food and Drug Administration gaven een waarschuwing van een verhoogd risico van zelfmoordgedachten en gedrag in patiënten uit die sommige anticonvulsant drugs, met inbegrip van gabapentin nemen, 3 die de verpakkende tussenvoegsels wijzigen om op dit te wijzen. De mondelinge biologische beschikbaarheid van gabapentin enacarbil (aangezien gabapentin) groter dan of gelijk aan 68% is, over alle die dosissen (tot 2.800 mg) worden beoordeeld, met een gemiddelde van ongeveer 75%.5, 6 Gabapentin ondergaat weinig of geen metabolism.7, 8The t-Maximum van de onmiddellijk-versie (IRL) formulering van gabapentin enacarbil (aangezien actieve gabapentin) ongeveer 2,1 tot 2,6 u over alle dosissen (350 – 2.800 mg) met enig beleid en 1,6 tot 1,9 u over alle dosissen (350-2,100 mg) met herhaald beleid is.
De Cassette van de GEBABBEL Snelle Test (Urine) is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een antilichaam om opgeheven niveaus van gabapentin in urine selectief te ontdekken. De Cassette van de GEBABBEL Snelle Test (Urine) levert een positief resultaat op wanneer gabapentin in urine 2000ng/ml overschrijdt.
PRINCIPE
De Cassette van de GEBABBEL Snelle die Test (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam.
Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Gabapentin, als huidig in het urinespecimen onder het afgesneden niveau, zal niet de bandplaatsen van het antilichaam in de test verzadigen. De antilichaam met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde drug-proteïne stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het Gabapentin-niveau het afgesneden niveau overschrijdt, omdat het alle bandplaatsen van antidrugantilichaam zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn wegens de drugconcurrentie produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.

INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Dit negatieve resultaat wijst erop dat de Gabapentin-concentratie onder het opspoorbare afgesneden niveau is.
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Dit positieve resultaat wijst erop dat de Gabapentin-concentratie het opspoorbare afgesneden niveau overschrijdt.
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.