Fentanyl (FYL) Snelle Test, snelle immunochromatographic analyse, opsporing van Norfentany
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van FYL in menselijke urine. Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Apparaat, Kop |
| Specimen |
Urine, Mondelinge Vloeistof, Poeder, WB/S/P |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
25T/40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
98.80% |
| Specificiteit |
99.40% |
| Nauwkeurigheid |
99.20% |
| Snijd af |
10 ng/mL, 15 ng/mL, 20 ng/mL*, 50 ng/ml*, 100 ng/mL, 200 ng/mL
|
Snelle de Testcassette de van FYL (Fentanyl) (Urine) is een snelle immunochromatographic analyse voor de kwalitatieve opsporing van Norfentanyl, metabolite van Fentanyl. Het is een machtig verdovend pijnstillend middel, het misbruik waarvan tot gewenning of verslaving leidt. Het is hoofdzakelijk mu-opioid agonist. Norfentanyl wordt ook gebruikt als toevoegsel aan algemene verdovingsmiddelen, en als verdovingsmiddel voor inductie en onderhoud.
Deze analyse levert slechts een inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Fentanyl, behoort tot krachtige narcoticapijnstillende middelen, en is een μ speciale stimulans van de opiatenreceptor. Fentanyl is één van de verscheidenheden die vermeld in beheer van de Verenigde Naties „Overeenkomst van verdovend middel in 1961“ uitkies. Onder de opiatenagenten dat onder internationale controle, fentanyl één van het meest meestal gebruikt is om gematigd aan strenge pain1 te genezen. Na ononderbroken injectie van fentanyl, zal de lijder de prestaties van voortgezet opioid onthoudingssyndroom, zoals ataxie en geprikkeldheid etc2,3 hebben, die de verslaving na in een lange tijd het nemen van fentanyl voorstellen. Vergeleken met drugverslaafden van amfetamine, de drugverslaafden die fentanyl hoofdzakelijk nemen hebben de mogelijkheid van hoger besmettingstarief van HIV, gevaarlijker injectiegedrag en meer levenslange medicijnoverdosis 4. De Snelle de Testcassette van FYL (Urine) is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van Norfentanyl in urine selectief te ontdekken. De Snelle de Testcassette van FYL (Urine) levert een positief resultaat op wanneer Norfentanyl in urine 20 ng/mL overschrijdt.
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van FYL (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam.
Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Fentanyl, als huidig in het urinespecimen onder 20 ng/mL, zal niet de bandplaatsen van antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in het testapparaat verzadigen. De antilichaam-met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde FYL-stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen.
De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het FYL-niveau 20 ng/mL overschrijdt omdat het alle bandplaatsen van antilichamen anti-FYL zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De testcassette bevat muis monoclonal anti-FYL antilichaam-gekoppelde deeltjes en FYL-Proteïne stamverwant. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
OPSLAG EN STABILITEIT
Opslag zoals die in de verzegelde zak of bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C). De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven.
BEVRIES NIET. Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING
Urineanalyse
Het urinespecimen moet in een schone en droge container worden verzameld. De urine van de dag op elk ogenblik wordt verzameld die kan
wordt gebruikt. De urinespecimens die zichtbare deeltjes tentoonstellen zouden worden gecentrifugeerd, moeten worden gefiltreerd of, worden toegestaan om te regelen aan
verkrijg duidelijk specimen voor het testen.
Specimenopslag
De urinespecimens kunnen bij 2-8°C maximaal 48 uren worden opgeslagen voorafgaand aan het testen. Voor opslag op lange termijn, specimens
kan worden bevroren en opgeslagen onder -20°C. zouden de Bevroren specimens moeten worden ontdooid en worden gemengd alvorens te testen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta test, urinespecimen, en/of controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen.
Het resultaat zou 5 minuten moeten worden gelezen. Het is belangrijk dat de achtergrond duidelijk is alvorens het resultaat wordt gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee lijnen verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Een negatief resultaat wijst erop dat de Norfentanyl-concentratie onder het opspoorbare niveau is (20 ng/mL).
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Een positief resultaat wijst erop dat de Norfentanyl-concentratie het opspoorbare niveau overschrijdt (20 ng/mL).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de partij onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als goede laboratoriumtestpraktijk worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Dfy-102 |
Fentanyl (FYL) Snelle Testcassette |
Urine |
40 T |
| Dfy-114 |
Fentanyl (FYL) Snel Testcomité |
Urine |
40 T |
| Dfy-101 |
Fentanyl (FYL) Snelle Testpeilstok |
Urine |
50 T |
| Dfy-802 |
Fentanyl (FYL) Snelle Testcassette |
Mondelinge Vloeistof |
25 T |
| Dfy-803 |
Fentanyl (FYL) Snel Testapparaat |
Mondelinge Vloeistof |
25 T |
| Dfy-402 |
Fentanyl (FYL) Snelle Testcassette |
WB/S/P |
40 T |
| Dfy-X14 |
Fentanyl (FYL) Snel Testcomité |
Poeder |
25 T |
