Snelle de Testcassette ethyl van Glucuronide (ETG) (Urine), ethyl-alcohol, afgesneden 500ng/mL
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Ethylglucuronide in menselijke urine.
Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
Principe |
Chromatografische Immunoassay |
Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Kop |
Specimen |
Urine, Haar |
Certificaat |
Ce |
Lezingstijd |
5 minuten |
Pak |
10T/40T/50T |
Opslagtemperatuur |
2-30°C |
Houdbaarheid |
2 jaar |
Gevoeligheid |
97.60% |
Specificiteit |
99.40% |
Nauwkeurigheid |
98.80% |
Snijd af |
500 ng/mL*, 1000 ng/mL, 0,2 ng/mg |
BESTEMMING
De Snelle de Testcassette Ethyl van Glucuronide (ETG) (Urine) is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Ethylglucuronide in menselijke urine. EthyldieGlucuronide door de test wordt ontdekt omvat, maar is niet beperkt tot, metabolites van Ethylalcohol.
Deze analyse levert slechts een inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Ethylglucuronide (ETG) is metabolite van ethyl-alcohol die in lichaamsbyglucuronidation na blootstelling aan ethylalcohol, zoals door alcoholische dranken te drinken wordt gevormd. Het wordt gebruikt als biomarker voor ethylalcoholgebruik te testen en om alcoholonthouding in situationswhere te controleren is het drinken belemmerd, zoals in militaire, in professionele controleprogramma's (gezondheidswerkers, procureurs, luchtvaartlijnloodsen in terugwinning van verslaving), in scholen, inliver transplantatieklinieken, of in het terugkrijgen van alcoholische patiënten. ETG kan in urine door Traditionele laboratoriummethodes (GC/MS of LC/MS) worden gemeten omhoog aan ongeveer 80 uren nadat de ethylalcohol wordt opgenomen (zeer afhankelijk van de hoeveelheid alcoholische en niet-alkoholische dranken). ETG is een nauwkeurigere indicator van therecent blootstelling aan alcohol dan metend voor de aanwezigheid van ethylalcohol zelf.
De Ethyl Snelle de Testcassette van Glucuronide (Urine) is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van ethylglucuronide in menselijke urine selectief te ontdekken. De Ethyl Snelle de Teststrook van Glucuronide (Urine) levert een positief resultaat op wanneer Ethylglucuronide in urine 500 ng/mL overschrijdt.
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van ETG (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam.
Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Ethylglucuronide, als huidig in het urinespecimen onder 500ng/mL, zal niet de bandplaatsen van antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in het testapparaat verzadigen. De antilichaam-met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde Ethylglucuronide-stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het Ethylglucuronide-niveau 500ng/mL overschrijdt omdat het alle bandplaatsen van anti Ethylglucuronide-antilichamen zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De testcassette bevat muis monoclonal anti ethylglucuronide antilichaam-gekoppelde deeltjes en ethylglucuronide - eiwitstamverwant. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
- Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
- De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
- Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
- De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30ºC) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en overdracht
3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) aan het specimen goed (s) van de testcassette, en beginnen dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee lijnen verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Een negatief resultaat wijst erop dat de Ethylglucuronide-concentratie onder het opspoorbare niveau is (500ng/mL).
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Een positief resultaat wijst erop dat de Ethylglucuronide-concentratie het opspoorbare niveau overschrijdt (500ng/mL).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de partij onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als goede laboratoriumtestpraktijk worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
.
Ordeinformatie
Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
Det-102 |
Snelle de Testcassette ethyl van Glucuronide (ETG) |
Urine |
40 T |
Det-114 |
Snel de Testcomité ethyl van Glucuronide (ETG) |
Urine |
40 T |
Det-101 |
Snelle de Testpeilstok ethyl van Glucuronide (ETG) |
Urine |
50 T |
Det-H902 |
Snelle de Testcassette ethyl van Glucuronide (ETG) |
Haar |
10 T |