Ethylenediamine-Dimethylphosphinic zure (EDDP) Snelle Test, ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine 2 (EDDP)
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van EDDP in menselijke urine. Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Kop |
| Specimen |
Urine, WB/S/P |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
97.90% |
| Specificiteit |
99.40% |
| Nauwkeurigheid |
98.80% |
| Snijd af |
300 ng/mL*, 100 ng/mL, 50 ng/mL |
BESTEMMING
Snelle de Testcassette de van EDDP (Methadonmetabolite) (Urine) is een snelle immunochromatographic analyse voor de kwalitatieve opsporing van ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine 2 (EDDP), inactieve metabolite van methadon die als verdovende pijnverlichter dienst doet en als behandeling voor opiate verslaving gebruikt.
Deze analyse levert slechts een inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Het methadon is een ongebruikelijke drug in die zin dat zijn primaire urinemetabolites (EDDP en EMDP) in structuur cyclisch zijn, makend hen zeer moeilijk die het gebruiken van immunoassays te ontdekken aan inheemse compound.1 wordt gericht die dit probleem verergeren dat, is er een onderafdeling van de bevolking als „uitgebreide metabolizers“ van methadon wordt geclassificeerd. In deze individuen, kan een urinespecimen genoeg oudermethadon niet bevatten om het positief drugscherm op te brengen zelfs als het individu overeenkomstig hun methadononderhoud is. EDDP vertegenwoordigt een betere urineteller voor methadononderhoud dan unmetabolized methadon.
De Snelle de Testcassette van EDDP (Urine) is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van EDDP in urine selectief te ontdekken. De Snelle de Testcassette van EDDP (Urine) levert een positief resultaat op wanneer EDDP in urine 300 ng/mL overschrijdt.
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van EDDP (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam.
Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. EDDP, als huidig in het urinespecimen onder 300 ng/mL, zal niet de bandplaatsen van antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in het testapparaat verzadigen. De antilichaam-met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde EDDP-stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het EDDP-niveau 300 ng/mL overschrijdt omdat het alle bandplaatsen van antilichamen anti-EDDP zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De testcassette bevat muis monoclonal anti-EDDP antilichaam-gekoppelde deeltjes en EDDP-Proteïne stamverwant. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
- Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
- De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
- Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
- De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30ºC) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee lijnen verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Een negatief resultaat wijst erop dat de EDDP-concentratie onder het opspoorbare niveau is (300 ng/mL).
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Een positief resultaat wijst erop dat de EDDP-concentratie het opspoorbare niveau overschrijdt (300 ng/mL).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de partij onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als goede laboratoriumtestpraktijk worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Ded-102 |
Ethylenediamine-Dimethylphosphinic zure (EDDP) Snelle Testcassette |
Urine |
40 T |
| Ded-114 |
Ethylenediamine-Dimethylphosphinic zuur (EDDP) Snel Testcomité |
Urine |
40 T |
| Ded-101 |
Ethylenediamine-Dimethylphosphinic zure (EDDP) Snelle Testpeilstok |
Urine |
50 T |
| Ded-402 |
Ethylenediamine-Dimethylphosphinic zure (EDDP) Snelle Testcassette |
WB/S/P |
40 T |
