Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Cotinine (nicotinemetabolite) in menselijke urine.
Voor bepaling van het roken slechts status. Bestemd niet voor medisch kenmerkend gebruik.
BESTEMMING
De Cassette van de WIEG Snelle Test (Urine) is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Cotinine in menselijke urine bij een afgesneden concentratie van 30 ng/mL. Deze test zal andere verwante samenstellingen, alstublieft ontdekken naar de Analytische Specificiteitlijst in deze bijsluiter verwijzen.
Deze analyse levert slechts een inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie en de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Apparaat, Kop |
| Specimen |
Urine, Mondelinge Vloeistof, Poeder, WB/S/P, Haar |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
10T/25T/40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
97.50% |
| Nauwkeurigheid |
97.20% |
| Snijd af |
10 ng/mL, 50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL*, 500 ng/mL, 20 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
SAMENVATTING
Cotinine is metabolite in de eerste fase van nicotine, een giftige alkaloïde die stimulatie van de autonome peesknopen en het centrale zenuwstelsel wanneer in mensen veroorzaakt. De nicotine is een drug waaraan vrijwel elk lid van de tabak-rokende maatschappij hetzij door direct contact of tweedehandse inhalatie wordt blootgesteld. Naast tabak, is de nicotine ook in de handel verkrijgbaar als actief ingrediënt in het roken vervangingstherapie zoals nicotinegom, transdermal flarden en neusnevels.
In een urine van 24 uur, ongeveer wordt 5% van een nicotinedosis afgescheiden als onveranderde drug met 10% als cotinine en 35% als hydroxycotinine; de concentraties van andere metabolites worden verondersteld om van minder dan 5%.1 rekenschap te geven terwijl cotinine om inactieve metabolite wordt verondersteld te zijn, is het verwijderingsprofiel is stabieler dan dat van nicotine die grotendeels PH-afhankelijke urine is. Dientengevolge, wordt cotinine beschouwd als een goede biologische teller voor het bepalen van nicotinegebruik. De plasmahalveringstijd van nicotine is ongeveer 60 minuten na inhalatie of parenterale administration.2-Nicotine en cotinine wordt snel geëlimineerd door de nier; het venster van opsporing voor cotinine in urine op een scheidingsniveau van zou 30 ng/mL moeten omhoog zijn
aan 2-3 dagen na nicotinegebruik.
De Cassette van de WIEG Snelle Test (Urine) is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van Cotinine in urine selectief te ontdekken. De Cassette van de WIEG Snelle Test (Urine) levert een positief resultaat op wanneer Cotinine in urine 30 ng/mL overschrijdt.
PRINCIPE
De Cassette van de WIEG Snelle die Test (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam.
Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Cotinine, als huidig in het urinespecimen onder 30 ng/mL, zal niet de bandplaatsen van antilichaam met een laag bedekte deeltjes in de test verzadigen. De antilichaam met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde Cotinine-stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het Cotinine-niveau 30 ng/mL overschrijdt omdat het alle bandplaatsen van antilichamen anti-Cotinine zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn wegens de drugconcurrentie produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat dat juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De test bevat muis monoclonal anti-Cotinine antilichaam-gekoppelde deeltjes en cotinine-Proteïne stamverwant. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
OPSLAG EN STABILITEIT
Opslag zoals die in de verzegelde zak of bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C). De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven. BEVRIES NIET. Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING
Urineanalyse
Het urinespecimen moet in een schone en droge container worden verzameld. De urine van de dag op elk ogenblik wordt verzameld die kan worden gebruikt. De urinespecimens die zichtbare precipitaten tentoonstellen zouden moeten worden gecentrifugeerd, gefiltreerd, of toegestaan regel om een duidelijke bovendrijvende substantie te verkrijgen voor het testen.
Specimenopslag
De urinespecimens kunnen bij 2-8°C maximaal 48 uren voorafgaand aan analyse worden opgeslagen. Voor verlengde opslag, kunnen de specimens worden bevroren en opgeslagen onder -20°C. zouden de Bevroren specimens moeten worden ontdooid en worden gemengd alvorens te testen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta test, urinespecimen, en/of controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder het testapparaat uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats het testapparaat op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van het testapparaat over, en begin dan de tijdopnemer.
Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Het resultaat zou 5 minuten moeten worden gelezen. Het is belangrijk dat de achtergrond duidelijk is alvorens het resultaat wordt gelezen. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee lijnen verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Dit negatieve resultaat wijst erop dat de Cotinine-concentratie onder het opspoorbare niveau is (30 ng/mL).
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Dit positieve resultaat wijst erop dat de Cotinine-concentratie het opspoorbare niveau overschrijdt (30 ng/mL).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de partij onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne positieve procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
Ordeinformatie
| Dct-102 |
Van de Cotinine (WIEG) de Snelle Test Cassette |
Urine |
40T |
| Dct-114 |
Van de Cotinine (WIEG) het Snelle Test Comité |
Urine |
40 T |
| Dct-101 |
Van de Cotinine (WIEG) de Snelle Test Peilstok |
Urine |
50 T |
| Dct-802 |
Van de Cotinine (WIEG) de Snelle Test Cassette |
Mondelinge Vloeistof |
25 T |
| Dct-803 |
Van de Cotinine (WIEG) het Snelle Test Apparaat |
Mondelinge Vloeistof |
25 T |
| Dct-402 |
Van de Cotinine (WIEG) de Snelle Test Cassette |
WB/S/P |
40 T |
| Dct-X14 |
Van de Cotinine (WIEG) het Snelle Test Comité |
Poeder |
25 T |
| Dct-H902 |
Van de Cotinine (WIEG) de Snelle Test Cassette |
Haar |
10 T |
