Van de Carfentanyl (CFYL) de Snelle Test Cassette, kwalitatieve opsporing van Carfentanyl in menselijke urine
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Carfentanyl in menselijke urine.
Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Apparaat, Kop |
| Specimen |
Urine, Mondelinge Vloeistof, Poeder |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
25T/40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
94.70% |
| Specificiteit |
98.60% |
| Nauwkeurigheid |
97.30% |
| Snijd af |
500 ng/mL*, 250 ng/mL, 50 ng/mL* |
BESTEMMING
De Snelle de Testcassette van Carfentanyl (Urine) is een snelle immunochromatographic analyse voor de kwalitatieve opsporing van carfentanyl. Deze test zal andere samenstellingen, alstublieft ontdekken naar Analytische Specificiteitlijst in deze bijsluiter verwijzen.
Deze analyse levert slechts een inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder worden de whenpreliminary positieve resultaten gebruikt.
SAMENVATTING
Carfentanyl is een analogon van synthetische opioid pijnstillende fentanyl. Het is 10.000 keer meer machtig dan morfine, makend het onder meest machtige commercieel gebruikte opioids. Carfentanil werd eerst samengesteld in 1974.
Het wordt op de markt gebracht onder de handelsnaam Wildnil als algemene verdovingsmiddelenagent voor grote dieren. 2 de bijwerkingen van carfentanil zijn gelijkaardig aan die van fentanyl, die het jeuken omvatten, misselijkheid en ademhalingsdepressie, die levensgevaarlijk kunnen zijn.
Carfentanil is geclassificeerd aangezien Programma II in het kader van het Gereguleerdee stoffenakte in de Verenigde Staten met een DEA ACSCN van 9743 de Snelle de Testcassette van Carfentanyl (Urine) een snelle test is van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van Carfentanyl in urine selectief te ontdekken. De Snelle de Testcassette van Carfentanyl (Urine) levert een positief resultaat op wanneer Carfentanyl in urine 500 ng/ml overschrijdt.
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van Carfentanyl (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam. Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Carfentanyl, als huidig in het urinespecimen onder 500 ng/ml, zal niet de bandplaatsen van antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in het testapparaat verzadigen. De antilichaam-met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde Carfentanyl-stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het Carfentanyl-niveau 500 ng/ml overschrijdt omdat het alle bandplaatsen van anticarfentanyl-antilichamen zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De Testcassette bevat muis monoclonal anti-Carfentanyl antilichaam-gekoppelde deeltjes en carfentanyl-Proteïne stamverwant.
VOORZORGSMAATREGELEN
- Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
- De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
- Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
- De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30ºC) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee lijnen verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Een negatief resultaat wijst erop dat de Carfentanyl-concentratie onder het opspoorbare niveau is (500 ng/ml).
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Een positief resultaat wijst erop dat de Carfentanyl-concentratie het opspoorbare niveau overschrijdt (500 ng/ml).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de partij onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als goede laboratoriumtestpraktijk worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
