Snelle de Testcassette van BZO (Urine), Oxazepam (belangrijke metabolite), drug van misbruik, CE/FDA
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Apparaat, Kop |
| Specimen |
Urine, Mondelinge Vloeistof, Poeder, WB/S/P, Haar |
| Certificaat |
CE/FDA |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
10T/25T/40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
98.20% |
| Specificiteit |
97.80% |
| Nauwkeurigheid |
98.00% |
| Snijd af |
100 ng/mL, 200 ng/mL, 300 ng/mL*, 20 ng/mL, 30 ng/mL*, 50 ng/mL, 0,2 ng/mg |
Eigenschappen
- Snelle resultaten
- Gemakkelijke visueel interpretatie
- Eenvoudige verrichting, geen vereist materiaal
- Hoge nauwkeurigheid
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Benzodiazepines in menselijke urine. Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro
BESTEMMING
De Snelle de Testcassette van BZO (Urine) is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Oxazepam (belangrijke metabolite) in urine bij een afgesneden concentratie van 100ng/ml. Deze test zal andere verwante samenstellingen, alstublieft ontdekken naar de Analytische Specificiteitlijst in deze bijsluiter verwijzen.
Deze analyse levert slechts een kwalitatief, inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Benzodiazepines zijn medicijnen die vaak voor de symptomatische behandeling van bezorgdheid en slaapwanorde worden voorgeschreven. Zij veroorzaken hun gevolgen die via specifieke receptoren een neurochemical geroepen gamma impliceren aminobutyric zuur (GABA). Omdat zij veiliger en efficiënter zijn, hebben Benzodiazepines Barbituraten in de behandeling van zowel bezorgdheid als slapeloosheid vervangen.
Benzodiazepines worden ook gebruikt als kalmerende middelen vóór sommige chirurgische en medische procedures, en voor de behandeling van beslagleggingswanorde en alcoholterugtrekking. Het risico van fysieke afhankelijkheid stijgt als Benzodiazepines regelmatig (b.v., dagelijks) voor meer dan weinig maanden, vooral bij hoger dan normale dosissen worden genomen. Het ophouden abrupt kan op dergelijke symptomen brengen zoals onwel probleemslaap, gastro-intestinale verstoord, gevoel, verlies van eetlust, het zweten, het beven, zwakheid, bezorgdheid en veranderingen in waarneming. Slechts worden de spoorhoeveelheden (minder dan 1%) meeste Benzodiazepines afgescheiden onveranderd in de urine; het grootste deel van de concentratie in urine is vervoegde drug.
De opsporingsperiode voor Benzodiazepines in de urine is 3-7 dagen. De Snelle de Testcassette van BZO (Urine) is een snelle urine-onderzoekende test die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt het antilichaam om opgeheven niveaus van Benzodiazepines in urine selectief te ontdekken. De Snelle de Testcassette van BZO (Urine) levert een positief resultaat op wanneer Benzodiazepines in urine het afgesneden niveau overschrijdt.
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van BZO (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam. Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Benzodiazepines, als huidig in het urinespecimen onder het afgesneden niveau, zullen niet de bandplaatsen van het antilichaam in de test verzadigen.
De antilichaam met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde benzodiazepines-Proteïne stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het Benzodiazepines niveau het afgesneden niveau overschrijdt, omdat het alle bandplaatsen van anti-Benzodiazepinesantilichaam zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn wegens de drugconcurrentie produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De test bevat gekoppelde deeltjes van muis monoclonal anti-Benzodiazepines antilichaam en benzodiazepines-Proteïne stamverwant. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
OPSLAG EN STABILITEIT
Opslag zoals die in de verzegelde zak of bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C). De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven. BEVRIES NIET. Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats het testapparaat op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee lijnen verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Dit negatieve resultaat wijst erop dat de Benzodiazepine concentratie onder het opspoorbare afgesneden niveau is.
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Dit positieve resultaat wijst erop dat de Benzodiazepine concentratie het opspoorbare afgesneden niveau overschrijdt.
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Dbz-102 |
Benzodiazepines (BZO) Snelle Testcassette |
Urine |
40T |
| Dbz-114 |
Benzodiazepines (BZO) Snel Testcomité |
Urine |
40 T |
| Dbz-802 |
Benzodiazepines (BZO) Snelle Testcassette |
Mondelinge Vloeistof |
25 T |
| Dbz-803 |
Benzodiazepines (BZO) Snel Testapparaat |
Mondelinge Vloeistof |
25 T |
| Dbz-402 |
Benzodiazepines (BZO) Snelle Testcassette |
WB/S/P |
40 T |
| Dbz-X14 |
Benzodiazepines (BZO) Snel Testcomité |
Poeder |
25 T |
| Dbz-H902 |
Benzodiazepines (BZO) Snelle Testcassette |
Haar |
10 T |
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als goede laboratoriumtestpraktijk worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
