Snelle de Testcassette van BUP Buprenorphine (Urine), 10 afgesneden ng/mL, Druggebruik Testuitrusting
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité, Apparaat, Kop |
| Specimen |
Urine, Mondelinge Vloeistof, Poeder, WB/S/P, Haar |
| Certificaat |
CE/FDA |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
10T/25T/40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
99.10% |
| Specificiteit |
>99.9% |
| Nauwkeurigheid |
99.60% |
| Snijd af |
5 ng/mL, 10 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Buprenorphine in menselijke urine. Voor medisch en ander professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De Snelle de Testcassette van BUP (Urine) is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Buprenorphine in menselijke urine bij een afgesneden concentratie van 10 ng/mL. Deze analyse levert slechts een kwalitatief, inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) of Vloeibare Chromatografie/massaspectrometrie (LC/MS) is de aangewezen bevestigingsmethoden. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Buprenorphine is een machtig die pijnstillend middel vaak in de behandeling van opioid verslaving wordt gebruikt. De drug wordt verkocht onder de handelsnamen Subutex, ™ Buprenex, ™ Temgesic, ™ en Suboxone™ die Buprenorphine-HCl alleen of in combinatie met Naloxone-HCl bevatten. Therapeutisch, wordt Buprenorphine gebruikt als substitutiebehandeling voor opioid verslaafden. De substitutiebehandeling is een vorm van medische behandeling aan opiate verslaafden (hoofdzakelijk heroïneverslaafden) wordt aangeboden op een gelijkaardige of identieke substantie aan de normaal gebruikte die drug worden gebaseerd.
In substitutietherapie, is Buprenorphine zo efficiënt zoals Methadon maar toont een lager niveau van fysieke afhankelijkheid aan. De concentraties van vrije Buprenorphine en Norbuprenorphine in urine kunnen minder dan 1 ng/mL na therapeutisch beleid zijn, maar kunnen zich tot 20 ng/mL in misbruiksituaties uitstrekken. De plasmahalveringstijd van Buprenorphine is 2-4 hours.1 terwijl de volledige verwijdering van single-dose van de drug kan nemen zolang 6 dagen, het opsporingsvenster voor de ouderdrug in urine om ongeveer 3 dagen wordt verondersteld te zijn.
De Snelle de Testcassette van BUP (Urine) is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van Buprenorphine in urine selectief te ontdekken. De Snelle de Testcassette van BUP (Urine) levert een positief resultaat op wanneer Buprenorphine in urine 10 ng/mL overschrijdt.
PRINCIPE
De Snelle die de Testcassette van BUP (Urine) is immunoassay op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam. Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Buprenorphine, als huidig in het urinespecimen onder 10 ng/mL, zal niet de bandplaatsen van antilichaam-met een laag bedekte deeltjes in de test verzadigen. De antilichaam-met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde Buprenorphine-stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het Buprenorphine-niveau 10 ng/mL overschrijdt omdat het alle bandplaatsen van antilichamen anti-Buprenorphine zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn wegens de drugconcurrentie produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie lager bevatten dan afgesneden een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het gebied van de controlelijn schijnen erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De test bevat muis monoclonal anti-Buprenorphine antilichaam-gekoppelde deeltjes en buprenorphine-Proteïne stamverwant. Een geitantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (uL ong. 120) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee verschillende rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere duidelijke rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Dit negatieve resultaat wijst erop dat de Buprenorphine-concentratie onder het opspoorbare niveau is (10 ng/mL).
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) zal variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Dit positieve resultaat wijst erop dat de Buprenorphine-concentratie het opspoorbare niveau overschrijdt (10 ng/mL).
ONGELDIG: De controlelijn (c) slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de partij onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het controlegebied (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans adviseert men dat de positieve en negatieve controles als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Dbu-102 |
Van de Buprenorphine (BUP) de Snelle Test Cassette |
Urine |
40T |
| Dbu-114 |
Van de Buprenorphine (BUP) het Snelle Test Comité |
Urine |
40 T |
| Dbu-802 |
Van de Buprenorphine (BUP) de Snelle Test Cassette |
Mondelinge Vloeistof |
25 T |
| Dbu-803 |
Van de Buprenorphine (BUP) het Snelle Test Apparaat |
Mondelinge Vloeistof |
25 T |
| Dbu-402 |
Van de Buprenorphine (BUP) de Snelle Test Cassette |
WB/S/P |
40 T |
| Dbu-101 |
Van de Buprenorphine (BUP) de Snelle Test Peilstok |
Urine |
50 T |
| Dbu-X14 |
Van de Buprenorphine (BUP) het Snelle Test Comité |
Poeder |
25 T |
| Dbu-H902 |
Van de Buprenorphine (BUP) de Snelle Test Cassette |
Haar |
10 T |
