TAP de Snelle Testcassette (Urine), sneed Concentratie van 1000 Ng/ML, Analytische Specificiteitlijst af
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Peilstok, Cassette, Comité |
| Specimen |
Urine |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
5 minuten |
| Pak |
40T/50T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
94.40% |
| Specificiteit |
98.20% |
| Nauwkeurigheid |
96.70% |
| Snijd af |
1000 ng/mL |
TAP de Snelle Testcassette (Urine), sneed concentratie van 1000 ng/mL, Analytische Specificiteitlijst af
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Tapentadol in menselijke urine.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De TAP Snelle Testcassette (Urine) is snelle chromatografische immunoassay voor de opsporing van Tapentadol in menselijke urine bij een afgesneden concentratie van 1000 ng/mL. Deze test zal andere verwante samenstellingen, alstublieft ontdekken naar de Analytische Specificiteitlijst in deze bijsluiter verwijzen.
Deze analyse levert slechts een kwalitatief inleidend analytisch testresultaat op. Een specifiekere afwisselende chemische methode moet worden gebruikt om een bevestigd analytisch resultaat te verkrijgen. De gaschromatografie/de massaspectrometrie (GC/MS) zijn de aangewezen bevestigingsmethode. De klinische overweging en het professionele oordeel zouden op om het even welke drug van het resultaat van de misbruiktest moeten worden toegepast, in het bijzonder wanneer de inleidende positieve resultaten worden gebruikt.
SAMENVATTING
Tapentadol wordt gebruikt helpen gematigd aan strenge pijn op korte termijn zoals pijn van een verwonding of na chirurgie verlichten. Het behoort tot een klasse van drugs die als opioid pijnstillende middelen wordt bekend. Het werkt in de hersenen om te veranderen hoe het lichaam voelt en aan pain.1 Tapentadol hoofdzakelijk wordt gemetaboliseerd in de lever en wordt afgescheiden door de nieren in urine evenals in faecaliën antwoordt. De belangrijkste weg van metabolisme is vervoeging met glucuronic te produceren zuur glucuronides; tapentadol-o-glucuronide is belangrijkste metabolite. 2 voor de controle van de opname regelmatig, wordt Tapentadol getest in menselijke urine.
De TAP Snelle Testcassette (Urine) is een snelle test van het urineonderzoek die zonder het gebruik van een instrument kan worden uitgevoerd. De test gebruikt een monoclonal antilichaam om opgeheven niveaus van Tapentadol in urine selectief te ontdekken. De TAP Snelle Testcassette (Urine) levert een positief resultaat op wanneer Tapentadol in urine 1000 ng/mL overschrijdt.
PRINCIPE
De TAP Snelle Testcassette (Urine) is snelle chromatografische immunoassay die op het principe van concurrerende band wordt gebaseerd. De drugs die in het urinespecimen aanwezig kunnen zijn concurreren met de drugstamverwant voor bandplaatsen op het antilichaam. Tijdens het testen, migreert een urinespecimen omhoog door capillaire actie. Tapentadol, als huidig in het urinespecimen onder 1000 ng/mL, zal niet de bandplaatsen van de antilichaam met een laag bedekte deeltjes in de test verzadigen. De antilichaam met een laag bedekte deeltjes zullen dan gevangen worden door geïmmobiliseerde Tapentadol-stamverwant en een zichtbare rassenbarrière zal in het gebied van de testlijn verschijnen. De rassenbarrière zal zich niet in het gebied vormen van de testlijn als het Tapentadol-niveau 1000 ng/mL overschrijdt omdat het alle bandplaatsen van antilichamen anti-Tapentadol zal verzadigen.
Een drug-positief urinespecimen zal geen rassenbarrière in het gebied van de testlijn produceren, terwijl een drug-negatief urinespecimen of een specimen die een drugconcentratie bevatten afgesneden minder dan een lijn in het gebied van de testlijn zal produceren. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd bij het gebied erop wijzen die schijnen van de controlelijn dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De test bevat muis monoclonal antilichaam gekoppelde deeltjes anti-Tapentadol en tapentadol-Proteïne stamverwant. Een konijnantilichaam is aangewend in het systeem van de controlelijn.
VOORZORGSMAATREGELEN
•Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na de vervaldatum.
•De test zou in de verzegelde zak tot gebruik moeten blijven.
•Alle specimens zouden moeten als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier als besmettelijke agent worden behandeld.
•De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
OPSLAG EN STABILITEIT
Opslag zoals die in de verzegelde zak bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30 °C). De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven. BEVRIES NIET. Gebruik niet voorbij de vervaldatum.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het urinespecimen, en/of de controles toe om kamertemperatuur (15-30 ºC) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1.Bring de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik het binnen één uur.
2.Place de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 volledige dalingen van urine (ong. 120 μL) goed naar het specimen (s) van de testcassette over, en begin dan de tijdopnemer. Vermijd opsluitend goed luchtbellen in het specimen (s). Zie de hieronder illustratie.
3.Wait voor de rassenbarrière om te verschijnen. Lees resultaten 5 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 10 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
VERBIED: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn, en een andere rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn. Een negatief resultaat wijst erop dat de Tapentadol-concentratie onder het opspoorbare niveau (1000 ng/mL) is.
*NOTE: De schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) kan variëren, maar het zou als negatief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage rassenbarrière is.
POSITIEF: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t). Een positief resultaat wijst erop dat de Tapentadol-concentratie het opspoorbare niveau (1000 ng/mL) overschrijdt.
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test gebruikend een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend onmiddellijk de testuitrusting en contact lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn (c) verschijnen wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als goede laboratoriumtestpraktijk worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Dtap-102 |
TAP Snelle Testcassette |
Urine |
40T |
| Dtap-101/111 |
TAP Snelle Testpeilstok |
Urine |
50 T |
| Dtap-114 |
TAP Snel Testcomité |
Urine |
40T |
