Verzameling en voorbereiding van monsters
De D-dimer Rapid Test Cassette (Heelbloed/Plasma) kan worden uitgevoerd met heelbloed (van aderpunctie of vingerstick) of plasma.
Om Fingerstick volbloedmonsters te verzamelen:
Was de patiënt' s handen met zeep en warm water of reinig met een alcoholswab.
Masseer de hand zonder de plek van de prik aan te raken door de hand tegen de middelvinger of ringvinger te wrijven.
Punct de huid met een steriele lancet en veeg het eerste teken van bloed weg.
Wrijf de hand zachtjes van pols tot palm tot vinger om een afgeronde druppel bloed over de punctieplaats te vormen.
Voeg het volbloedmonster van Fingerstick aan de test toe met behulp van een capillaire buis:
Raak het eind van de capillaire buis aan het bloed totdat het tot ongeveer 25uL is gevuld.
Plaats de bol op het bovenste uiteinde van de capillaire buis en knijp vervolgens de bol om het volledige bloed naar het monstergebied van de testcassette te brengen.
Om volbloed te verzamelen van een venepunctie:
Verzamel bloed uit venepunctie met de anticoagulantiepijp (EDTA, heparine, citraten en oxalaten) en gebruik het rechtstreeks voor de test.
Om hemolyse te voorkomen, moet het plasma zo snel mogelijk van het bloed worden gescheiden.
De proef dient onmiddellijk na het verzamelen van de monsters te worden uitgevoerd en mag niet langere tijd op kamertemperatuur worden gelaten.Plasma-monsters mogen maximaal een halve dag bij 2-8°C worden bewaardVoor langdurige opslag dienen de monsters onder -20°C te worden bewaard. Volbloed dat via venepunctie is verzameld, dient bij 2-8°C te worden bewaard als de test binnen een halve dag na de verzameling moet worden uitgevoerd.Vries geen bloedmonsters in.Volbloed verzameld met de vingerstick dient onmiddellijk te worden getest.
Voordat de proef wordt uitgevoerd, moeten de monsters op kamertemperatuur worden gebracht. Bevroren monsters moeten volledig worden ontdooid en goed worden gemengd. Monsters mogen niet herhaaldelijk worden ingevroren en ontdooid.
Als er exemplaren worden verzonden, moeten zij worden verpakt in overeenstemming met de lokale voorschriften voor het vervoer van etiologische agentia.
Gebruiksaanwijzing
Laat de test, het monster, de buffer en/of de controles vóór de test op kamertemperatuur (15-30°C) komen.
1Gebruik alleen de QR-code kaart die in de testkits is opgenomen.
2Verplaats de zak naar kamertemperatuur voordat u hem opent. gebruik binnen een uur.
3Plaats de cassette op een schoon en vlak oppervlak.
Voor plasma-monsters:
Houd de druppelaar verticaal vast en draag 1 druppel plasma (ongeveer 25uL) naar de het monster goed te nemen, daarna 2 druppels buffer toe te voegen (ongeveer 80uL) en de timer te starten.
Voor veneninspuiting volbloedmonster:
Houd de drupper verticaal vast en draag 1 druppel volbloed (ongeveer 25uL) naar het monster goed, daarna 2 druppels buffer (ongeveer 80 IU) toevoegen en de timer starten.
Voor Fingerstick volbloedmonster:
Om een capillaire buis te gebruiken: vul de capillaire buis en overbreng ongeveer 25 I.L. Vingerstick volbloedmonster in het monster van de testkasset, voeg vervolgens 2 Druppels buffer (ongeveer 80 IU) en start de timer (zie onderstaande afbeelding).
4. Wacht tot de gekleurde lijn verschijnt. Het resultaat moet worden gelezen met de LF Reader
10 minuten.
5Interpreteer de testresultaten niet visueel.
6. Voor de installatie van de LF Reader, start- en volledige instructies verwijzen naar deGebruikershandleiding voor de LF-lezer. Gebruikershandleiding en vertrouwdheid met de processen en kwaliteitscontroleprocedures.
Opmerking: het wordt aanbevolen de buffer niet meer dan 6 maanden na het openen van de injectieflacon te gebruiken.
Kwaliteitscontrole
Een gekleurde lijn die in het controlelijngebied ((C) verschijnt, wordt beschouwd als een interne procedurecontrole.adequate membranenwijkingen en correcte procedurele techniek.
De controlestandaarden worden niet meegeleverd met deze set;het wordt aanbevolen dat positieve en negatieve controles worden getest als goede laboratoriumpraktijk om de testprocedure te bevestigen en de juiste testprestaties te controleren..
Performance-kenmerken
Gevoeligheid en specificiteit
421 klinische monsters met een bekende status van D-dimer boven of onder de grenswaarde van 500 ng/mL, verzameld uit lokale ziekenhuizen, werden getest met D-dimer Rapid Test Cassette (Heelbloed/Plasma) in huis.De relatieve gevoeligheid bleek 97.2%, relatieve specificiteit was 94,0% en de algemene nauwkeurigheid was 96,4% in vergelijking met ITM.
