Harttroponinet (cTnT) Snelle Test, snelle chromatografische immunoassa, WB/S/P
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Cassette |
| Specimen |
WB/S/P |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
10 minuten |
| Pak |
10 T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
98.60% |
| Specificiteit |
99.50% |
| Nauwkeurigheid |
99.40% |
| Snijd af |
0,5 ng/mL |
Een snelle test voor de diagnose van myocardiaal infarct (MI) om harttroponine T (cTnT) kwalitatief te ontdekken in geheel bloed, serum of plasma.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De Hartcassette van de Troponinet Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van menselijke harttroponine T in geheel bloed, serum of plasma als hulp in de diagnose van myocardiaal infarct (MI).
SAMENVATTING
De harttroponine T (cTnT) is een structureel verbindende die proteïne gevonden=wordt= in gegroefde spiercellen met een molecuulgewicht van 37kD.1-Troponine T uitmaakt deel van drie subeenheid het complexe bestaan uit van Troponine I en Troponin C. Samen met tropomyosine, dit structurele complexe vormen het belangrijkste onderdeel dat de calcium gevoelige ATPase activiteit van actomyosin in gegroefde skeletachtige en hartspier regelt.
Na scherp myocardiaal infarct (AMI), zijn de serum cTnT niveaus opgeheven 2 tot 8 uren na begin, piek in 12-24 uren en kunnen voor de Harttroponine T van maximaal 14 days.3 (cTnT) voortduren zo momenteel erkend zoals de waardevolste kenmerkende index voor myocardiale verwonding, brede toepassingsvooruitzichten en vervangen het kinasemb van het creatinefosfaat isoenzym (CK-MB) als „goudstandaard“ voor het beoordelen van myocardiale verwonding heeft getoond, vooral voor het diagnostiseren van scherp myocardiaal infarct. Het speelt een belangrijke rol in de diagnose van hartverlamming, onstabiele angina pectoris, myocarditis, drug-veroorzaakte myocardiale verwonding, hartverwonding controle in borstchirurgie, diverse kritieke ziekten en veelvoudige orgaanmislukking.
De Hartcassette van de Troponinet Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is een eenvoudige test die een combinatie anti-anti-cTnTantilichaam met een laag bedekte deeltjes gebruikt en vangt reagens om cTnT in geheel bloed, serum of plasma te ontdekken. Het minimumopsporingsniveau is 0.5ng/mL.
PRINCIPE
De Hartcassette van de Troponinet Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) is kwalitatief, membraan gebaseerd immunoassay voor de opsporing van harttroponine T (cTnT) in geheel bloed, een serum of een plasma. In deze testprocedure, vang reagens is geïmmobiliseerd in het gebied van de testlijn van de test.
Nadat het specimen aan het specimen goed van de cassette wordt toegevoegd, reageert het met anti-anti-cTnTantilichaam met een laag bedekte colloïde gouden deeltjes in de test. Dit mengsel migreert chromatografisch langs de lengte van de test en staat met de geïmmobiliseerde vangstreagens in wisselwerking. Het testformaat kan harttroponine T (cTnT) in specimens ontdekken. Als het specimen harttroponine T (cTnT) bevat, zal een rassenbarrière in het gebied van de testlijn verschijnen, die op een positief resultaat wijzen. Als het specimen geen harttroponine T (cTnT) bevat, zal een rassenbarrière niet in dit gebied verschijnen, die op een negatief resultaat wijzen.
Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het gebied van de controlelijn schijnen erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
REAGENTIA
De test bevat anti-anti-cTnTantilichaam met een laag bedekte colloïde gouden die deeltjes en vangt reagens op het membraan met een laag wordt bedekt.
VOORZORGSMAATREGELEN
- Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro. Gebruik niet na vervaldatum.
- Eet niet, drink of rook in het gebied waar de specimens of de uitrustingen worden behandeld.
- Gebruik test geen cassette als de zak beschadigd is.
- Behandel alle specimens alsof zij besmettelijke agenten bevatten. Neem gevestigde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren door alle procedures waar en volg de standaardproceduresfor juiste verwijdering van specimens.
- Slijtage beschermende kleding zoals laboratoriumlagen, beschikbare handschoenen en de ogenbescherming wanneer de specimens worden geanalyseerd.
- De gebruikte test zou volgens lokale verordeningen moeten worden verworpen.
- De vochtigheid en de temperatuur kunnen resultaten ongunstig beïnvloeden.
OPSLAG EN STABILITEIT
Opslag zoals die in de verzegelde zak of bij kamertemperatuur wordt verpakt of gekoeld (2-30°C). De test is stabiel door de vervaldatum op de verzegelde zak wordt gedrukt die. De test moet in de verzegelde zak tot gebruik blijven. BEVRIES NIET. Gebruik niet na de vervaldatum.
SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING
De Hartcassette van de Troponinet Snelle Test (Geheel Bloed/Serum/Plasma) kan worden uitgevoerd gebruikend geheel bloed (van venipuncture of fingerstick), serum of plasma.
- Om het Gehele Bloedspecimens van Fingerstick te verzamelen
- Was de hand van de patiënt met zeep en warm water of maak met een alcoholzwabber schoon. Sta te drogen toe.
- Masseer de hand zonder de punctuurplaats te raken door onderaan de hand naar de vingertop van het midden of de ringvinger te wrijven.
- Vernietig de huid met een steriel lancet. Veeg weg het eerste teken van bloed af.
- Wrijf zacht de hand van pols aan palm aan vinger om een rond gemaakte daling van bloed over de punctuurplaats te vormen.
- Voeg het het Gehele Bloedspecimen van Fingerstick aan de test toe door een haarvat te gebruiken:
- Raak het eind van het haarvat aan het bloed tot gevuld aan ongeveer 75uL. Vermijd luchtbellen.
- Plaats de bol op het hoogste eind van het haarvat, dan samendrukking de bol om het gehele bloed aan het specimen van de testcassette goed uit te delen.
- Afzonderlijk serum of plasma van bloed zo spoedig mogelijk om hemolyse te vermijden. Slechts duidelijke het gebruik niet-hemolyzed specimens.
- Het testen zou onmiddellijk moeten worden uitgevoerd nadat de specimens zijn verzameld. Verlaat niet de specimens bij kamertemperatuur voor lange perioden. Serum en plasma de specimens kunnen bij 2-8°C maximaal 3 dagen worden opgeslagen.
- Voor opslag op lange termijn, zouden de specimens onder -20°C. moeten worden gehouden het Gehele die bloed door venipuncture wordt verzameld bij 2-8°C zou moeten worden opgeslagen als de test binnen 1 dag na inzameling moet worden in werking gesteld.
- Bevries geheel bloed geen specimens. Het gehele die bloed door fingerstick wordt verzameld zou onmiddellijk moeten worden getest.
- Breng specimens aan kamertemperatuur voorafgaand aan het testen. De bevroren specimens moeten volledig goed voorafgaand aan het testen worden ontdooid en worden gemengd. De specimens zouden niet herhaaldelijk moeten worden bevroren en worden ontdooid.
- Als de specimens moeten worden verscheept, zouden zij overeenkomstig lokale verordeningen moeten worden ingepakt
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de de de het testcassette, specimen, buffer en/of controles toe om kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan te bereiken het testen.
1. Breng de zak aan kamertemperatuur alvorens het te openen. Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik zo spoedig mogelijk het.
2. Plaats de cassette op een schone en niveauoppervlakte.
Voor Serum of Plasmaspecimen:
Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 dalingen van serum of plasma (uL ongeveer 75) goed naar het specimen over, en begin de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.
Voor het Gehele Bloedspecimen van Venipuncture:
Houd verticaal het druppelbuisje en breng 3 dalingen van geheel bloed (ongeveer 75uL) goed naar het specimen over, dan voeg 1 daling van buffer (uL ongeveer 40) toe, en begin de tijdopnemer. Zie hieronder illustratie.
Voor het Gehele Bloedspecimen van Fingerstick:
Om een haarvat te gebruiken: Vul het haarvat en breng uL ongeveer 75 van fingerstick over het geheel bloedspecimen aan het specimen goed van testcassette, dan 1 daling van buffer (uL ongeveer 40) toevoegt en de tijdopnemer begint. Zie hieronder illustratie.
3. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees resultaat 10 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
Nota: Het wordt voorgesteld om de buffer, voorbij 6 maanden niet te gebruiken na het openen van het flesje.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen hierboven naar de illustratie)
POSITIEF: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het gebied van de controlelijn (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het gebied van de testlijn (t) moeten zijn.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn (t) zal afhankelijk van de concentratie van harttroponine T (cTnT) huidig in het specimen variëren. Daarom zou om het even welke schaduw van kleur in het gebied van de testlijn (t) als positief moeten worden beschouwd.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het gebied van de controlelijn (c). Geen lijn verschijnt in het gebied van de testlijn (t).
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
Een procedurecontrole is inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het gebied van de controlelijn verschijnt (C) wordt beschouwd als een interne procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume, het adequate membraan wicking en correcte proceduretechniek.
De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
Ordeinformatie
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| Ctnt-402 |
Harttroponinet (cTnT) Snelle Test |
WB/S/P |
10T |
