H1N1 snelle Test, kwalitatieve opsporing van grieptype A (H1N1) antigeen
| Producteigenschappen |
Parameters |
| Principe |
Chromatografische Immunoassay |
| Formaat |
Cassette |
| Specimen |
Zwabber |
| Certificaat |
Ce |
| Lezingstijd |
15 minuten |
| Pak |
20 T |
| Opslagtemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Grieptype A (H1N1) antigeen in nasopharyngeal zwabber of de keel zwabbert specimens.
Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
De H1N1-Cassette van de Antigeen Snelle Test (Zwabber) is snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van grieptype A (H1N1) antigeen in nasopharyngeal zwabber of van de keelzwabber specimens.
De resultaten zijn voor de opsporing van Grieptype A (H1N1) Antigeen. Een antigeen is over het algemeen opspoorbaar in hogere ademhalingsspecimens tijdens de scherpe fase van besmetting. De positieve resultaten sluiten geen bacteriële besmetting of mede-besmetting met andere virussen uit. De ontdekte agent kan niet de welomlijnde oorzaak van ziekte zijn. De negatieve resultaten sluiten Grieptype A (H1N1) geen besmetting uit en zouden niet als enige basis voor behandeling of geduldige beheersbesluiten moeten worden gebruikt.
De H1N1-Antigeen Snelle Test is bedoeld om door opgeleid klinisch laboratoriumpersoneel worden gebruikt.
SAMENVATTING
Griep (algemeen als ‚griep wordt de bekend‘) is een hoogst besmettelijke, scherpe virale besmetting van het ademhalingskanaal dat. Het is een overdraagbare die ziekte gemakkelijk door het hoesten wordt overgebracht en het niezen van aerosolized druppeltjes die levende virus.1-Griepuitbarstingen bevatten komt elk jaar tijdens de daling voor en wintermaanden. Grieptype A de virusantigenen veranderen en vormen gemakkelijk nieuwe subtypes, veroorzakend pandemic wereldwijd.
Van de diverse griepserotypes, is H1N1 beschouwd aangezien één van de strengste ziekteverwekker toe te schrijven aan zijn hoge pathogeniciteit en sterftecijfers besmette individuen. H1N1 de etiologische agent voor menselijke griepuitbarsting in 2009 was en geassocieerd met vele epidemieën met inbegrip van de grieppandemic van 1918.
PRINCIPE
De H1N1-Cassette van de Antigeen Snelle Test (Zwabber) is kwalitatieve, zijstroomimmunoassay voor de opsporing van Grieptype A (H1N1) nucleoproteins in nasopharyngeal zwabber of van de keelzwabber specimens. In deze test, is de antilichamen specifiek voor Grieptype A (H1N1) nucleoproteins afzonderlijk met een laag bedekt op het gebied van de testlijn van de testcassette. Tijdens het testen, reageert het gehaalde specimen met de antilichamen aan Grieptype A (H1N1) die op deeltjes met een laag bedekt zijn.
Het mengsel migreert omhoog het membraan om met de antilichamen aan Grieptype A (H1N1) op het membraan te reageren en één rassenbarrière in het testgebied te produceren. De aanwezigheid van deze rassenbarrière in het testgebied wijst op een positief resultaat. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het controlegebied schijnen als de test behoorlijk heeft gepresteerd.
SPECIMENinzameling EN VOORBEREIDING
• Nasopharyngeal zwabbersteekproef
1.Insert een steriele zwabber in het neusgat die van de patiënt, de oppervlakte van latere nasopharynx bereiken.
2.Swab over de oppervlakte van latere nasopharynx 5-10 keer.
• De steekproef van de keelzwabber
Neem een gesteriliseerde zwabber in farynx op en verzamel mucoepidermoid hoofdzakelijk afvegend gloedgebied van post-pharyngeal muur en palatine amandel meerdere keren, en ben zorgvuldig om speeksel niet te maken aan de zwabber vastmaken.
*NOTE: De steekproeven zouden zo spoedig mogelijk na inzameling moeten worden getest. Als de zwabbers niet onmiddellijk worden verwerkt, zou het in droog moeten worden geplaatst, steriel, en was de strak verzegelde plastic buis voor opslag, het stabiel maximaal 8 uren bij kamertemperatuur en 24 uren bij 2-8°C.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta de test, het specimen, de extractiebuffer en/of de controle toe om aan kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan in evenwicht te brengen het testen.
1. Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik het binnen één uur. De beste resultaten zullen worden verkregen als de analyse onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
2. Verwijder de dekking op de buis van de specimeninzameling. Zie illustratie 1.
3. Plaats het zwabberspecimen in de buis van de specimeninzameling. Roteer de zwabber ongeveer 10 seconden terwijl het drukken van het hoofd tegen de binnenkant van de buis om het antigeen in de zwabber vrij te geven. Zie illustratie 2.
4. Verwijder de zwabber terwijl het drukken van het zwabberhoofd tegen de binnenkant van de buis van de specimeninzameling aangezien u het verwijdert om zoveel mogelijk vloeistof te verdrijven van de zwabber. Verwerp de zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval. Zie illustratie 3.
Nota: Het gehaalde specimen is stabiel 8 uren bij kamertemperatuur, 48 uren bij 2-8°C en 12 maanden bij -20°C.
5. Haal GLB op de buis van de specimeninzameling aan. Houd de rechte buis van de specimeninzameling dan klein GLB van de buis van de specimeninzameling losschroeft. Zie illustratie 4.
6. Keer de buis van de specimeninzameling om en voeg 3 dalingen van de oplossing (approx.120μl) goed aan het specimen toe en begin dan de tijdopnemer.
7. Wacht op de rassenbarrière te verschijnen. Lees het resultaat 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.
INTERPRETATIE VAN RESULTATEN
(Gelieve te verwijzen naar de illustratie)
POSITIEF: * Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière zou in het controlegebied (c) moeten zijn en een andere rassenbarrière zou in het testgebied (t) moeten zijn. Een positief resultaat in het testgebied wijst erop dat H1N1-het antigeen in de steekproef werd ontdekt.
*NOTE: De intensiteit van de kleur in het gebied van de testlijn zal gebaseerd op de hoeveelheid H1N1-antigeen huidig in de steekproef variëren. Zo om het even welke schaduw van kleur in het testgebied als positief moeten zou worden beschouwd.
VERBIED: Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (c). Geen duidelijke rassenbarrière verschijnt in het gebied van de testlijn.
ONGELDIG: De controlelijn slaagt te verschijnen er niet in. Het ontoereikende specimenvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de procedure en herhaal de test met een nieuwe test. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
| Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
| IFA-502 |
H1N1 snelle Testcassette |
Zwabber |
20T |
