Producteigenschappen |
Parameters |
Principe |
Chromatografische Immunoassay |
Formaat |
Cassette |
Specimen |
Zwabber |
Certificaat |
Ce |
Lezingstijd |
15 minuten |
Pak |
20 T |
Opslagtemperatuur |
2-30°C |
Houdbaarheid |
2 jaar |
Mycoplasma van de het Antigeen Zijstroom van Pneumoniae de Analyses Snelle Test van Immunochromatographic
Een snelle test voor de kwalitatieve opsporing van Mycoplasma pneumoniaeantigeen in keelzwabber. Voor professioneel kenmerkend slechts gebruik in vitro.
BESTEMMING
Mycoplasma is de Snelle de Testcassette van het pneumoniaeantigeen snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve opsporing van Mycoplasma pneumoniae (M.-pneumoniae) antigenen in menselijke keelzwabbers. Het is bedoeld om in de snelle differentiële diagnose van Mycoplasma pneumoniaebesmettingen te helpen.
SAMENVATTING
M. pneumoniae is één van drie species van Mycoplasma die vaak besmetting in pneumoniae van humans.1 M. veroorzaken het meest meestal hogere ademhalingskanaalbesmettingen, maar kunnen longontsteking ook veroorzaken veroorzaken. De identificatie van M.-pneumoniae zal het beleid van de ziekte met aangewezen antibiotische behandeling helpen. Dit M.-pneumoniaeimmunoassay is bedoeld om M.-pneumoniaeantigeen kwalitatief te ontdekken. Omdat deze éénfasige M.-pneumoniae snelle test gemakkelijk is uit te voeren, wordt het wijd gebruikt als apparaat van de onderzoekstest en als hulp in de diagnostiek van M.-pneumoniaeziekte.
PRINCIPE
De Mycoplasma Snelle de Testcassette van het pneumoniaeantigeen kwalitatieve, zijstroomimmunoassay voor de opsporing van M.-pneumoniaeantigeen in een keelzwabber. In deze test, is het antilichaam specifiek voor M.-pneumoniaeantigeen met een laag bedekt op het gebied van de testlijn van de test. Tijdens het testen, reageert het gehaalde specimen van de keelzwabber met een antilichaam aan M.-pneumoniae dat op deeltjes met een laag bedekt is. Het mengsel migreert omhoog het membraan om met het antilichaam aan M.-pneumoniae op het membraan te reageren en een rassenbarrière in het gebied van de testlijn te produceren.
De aanwezigheid van deze rassenbarrière in het gebied van de testlijn wijst op een positief resultaat, terwijl zijn afwezigheid op een negatief resultaat wijst. Om als procedurecontrole te dienen, zal een rassenbarrière altijd in het gebied van de controlelijn schijnen erop wijzen, die dat het juiste volume van specimen is toegevoegd en membraan het wicking is voorgekomen.
AANWIJZINGEN VOOR
Sta het testapparaat, de teststeekproef en de buffer toe om aan kamertemperatuur (15-30°C) voorafgaand aan in evenwicht te brengen het testen.
1. Verwijder de testcassette uit de verzegelde foliezak en gebruik zo spoedig mogelijk het. De beste resultaten zullen worden verkregen als de analyse onmiddellijk na het openen van de foliezak wordt uitgevoerd.
2. Plaats de Extractiebuis in het werkstation. Houd verticaal de de flessenbovenkant van de extractiereagens - onderaan. Druk de fles en laat de oplossing in de extractiebuis vrij dalen zonder de rand van de buis te raken. Voeg 10 dalingen van oplossing (ong. 500μl) aan de Extractiebuis toe. Zie illustratie 1.
3. Plaats het zwabberspecimen in de Extractiebuis. Roteer de zwabber ongeveer 10 seconden terwijl het drukken van het hoofd tegen de binnenkant van de buis om het antigeen in de zwabber vrij te geven. Zie illustratie 2.
4. Verwijder de zwabber terwijl het drukken van het zwabberhoofd tegen de binnenkant van de Extractiebuis aangezien u het verwijdert om zoveel mogelijk vloeistof te verdrijven van de zwabber. Verwerp de zwabber overeenkomstig uw de verwijderingsprotocol van het biohazardafval. Zie illustratie 3.
5. Pas het druppelbuisjeuiteinde bovenop de extractiebuis. Plaats de testcassette op een schone en niveauoppervlakte. Zie illustratie 4.
6. Voeg drie dalingen van de oplossing (approx.120μl) goed aan de steekproef toe en begin dan de tijdopnemer. Lees het resultaat 15 minuten. Interpreteer niet het resultaat na 20 minuten.

RESULTAATinterpretatie
POSITIEF: Twee rassenbarrières verschijnen. Één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C), en één rassenbarrière in het testgebied (T). De schaduw van kleur kan variëren, maar het zou als positief moeten worden beschouwd wanneer er zelfs een vage lijn is.
VERBIED: Slechts één rassenbarrière verschijnt in het controlegebied (C), en geen lijn in het testgebied (T). Het negatieve resultaat wijst erop dat er geen M.-pneumoniae in de steekproef zijn of het aantal M.-pneumoniae onder de opspoorbare waaier is.
ONGELDIG: Geen lijn verschijnt in het controlegebied (C). De test is ongeldig zelfs als er een lijn op testgebied is (T). Het ontoereikende steekproefvolume of de onjuiste proceduretechnieken zijn de zeer waarschijnlijk redenen voor de mislukking van de controlelijn. Herzie de testprocedure en herhaal de test gebruikend een nieuw testapparaat. Als het probleem voortduurt, beëindig gebruikend de testuitrusting onmiddellijk en contacteer uw lokale verdeler.
KWALITEITSCONTROLE
De interne procedurecontroles zijn inbegrepen in de test. Een rassenbarrière die in het controlegebied (c) verschijnen is een interne positieve procedurecontrole. Het bevestigt voldoende specimenvolume en correcte proceduretechniek. De controlenormen worden niet voorzien van deze uitrusting; nochtans, adviseert men dat de positieve en negatieve controles als good laboratory practice worden getest om de testprocedure te bevestigen en juiste testprestaties te verifiëren.
Kat. Nr. |
Product |
Specimen |
Pak |
IMP-502 |
Mycoplasma Snelle de Testcassette van het pneumoniaeantigeen |
Zwabber |
20T |