Streptokokken A-sneltest, groep A-streptokokkeninfectie, testkit voor infectieziekten
| Productkenmerken |
Parameters |
| Beginsel |
Chromatografische immuno-analyse |
| Format |
- Een dipstick, een cassette. |
| Specimen |
Swab van de keel |
| Certificaat |
CE |
| Leestijd |
Vijf minuten. |
| Verpakking |
20T/25T |
| Bergingstemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
IST-501
Een snelle test voor de kwalitatieve detectie van Strep A-antigenen in keelstompen.
GEBRUIK
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Samenvatting
Streptococcus pyogenes is een niet-bewegbare gram-positieve coccium, die de Lancefield-groep A-antigenen bevat die ernstige infecties kunnen veroorzaken zoals faryngitis, luchtweginfecties, impetigo,endocarditis, meningitis, puerperale sepsis en artritis.
Als deze infecties niet worden behandeld, kunnen ze leiden tot ernstige complicaties, waaronder reumatische koorts en peritonsillaire abcessen.2 Traditionele identificatieprocedures voor groep A streptokokkeninfectie omvatten het isoleren en identificeren van levensvatbare organismen met behulp van technieken die 24 tot 48 uur of langer nodig hebben..
De Strep A Rapid Test Dipstick is een snelle test om de aanwezigheid van Strep A-antigenen kwalitatief te detecteren in keelstompen en geeft binnen 5 minuten resultaten.De test maakt gebruik van antilichamen die specifiek zijn voor hele cel Lancefield Groep A Streptococcus om selectief Strep A-antigenen in een keelstampon te detecteren..
Het beginsel
De Strep A Rapid Test Dipstick is een kwalitatieve, laterale stroom immunoassay voor de detectie van Strep A koolhydraat antigeen in een keel tampon.antilichaam specifiek voor Strep A koolhydraatantigeen wordt gecoat op het testlijngebied van de testTijdens het testen reageert het onttrokken specimens van de keelstommel met een antilichaam tegen Strep A dat op deeltjes is gecoat.Het mengsel migreert het membraan om te reageren met het antilichaam tegen Strep A op het membraan en genereert een kleurlijn in de testlijn regio.
De aanwezigheid van deze kleurlijn in het testlijngebied geeft een positief resultaat aan, terwijl de afwezigheid ervan een negatief resultaat geeft.een gekleurde lijn zal altijd verschijnen in het gebied van de besturingslijn, waaruit blijkt dat een passend volume monster is toegevoegd en dat er sprake is geweest van membranenverwikkeling.
Reagentia
De test bevat deeltjes met een coating van antilichamen tegen Strep A en antilichamen tegen Strep A die op het membraan zijn gecoat.
Voorzorgsmaatregelen
1Gebruik niet na de vervaldatum.
2Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en kits worden behandeld.
3Behandel alle monsters alsof ze besmettelijke stoffen bevatten.Voldoen aan de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren gedurende de gehele procedure en volgen de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters.
4. Draag beschermende kleding zoals labjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden getest.
5De gebruikte test dient te worden weggegooid volgens de lokale voorschriften.
6Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
7Gebruik de test niet als de zak beschadigd is.
8Als de oplossing in contact komt met de huid of het oog, spoelen met grote hoeveelheden water.
9De positieve en negatieve controles bevatten natriumzide (Proclin300) als conserveermiddel.
10Vervang de reactieve flacon deksels niet.
11Verwissel geen externe controleoplossing doppen.
Gebruiksaanwijzing
Laat de test, reagentia, een specimenschap van de keelstommel en/of de controles vóór de test op kamertemperatuur (15-30°C) komen.
1Verwijder de teststok uit de verzegelde foliezak en gebruik deze zo spoedig mogelijk.
2. Houd de fles extractie-reagent 1 verticaal en voeg 4 volle druppels (ongeveer 240 μL) extractie-reagent 1 toe aan een extractietuib.Houd de fles met extractie-reagent 2 verticaal en voeg 4 volle druppels (ongeveer 160 μl) toe aan de buis.Extractie-reagens 2 is kleurloos.De toevoeging van extractie-reagent 2 aan extractie-reagent 1 verandert de kleur van de oplossing van rood naar geel.
Zie figuur 1.
3. Voeg onmiddellijk de tampon in de extractietube, roer de tampon 15 keer krachtig, laat de tampon 1 minuut in de extractietube.
4. Druk de doek tegen de zijkant van de buis en knijpt de onderkant van de buis, terwijl u de doek verwijdert, zodat het grootste deel van de vloeistof in de buis blijft. Gooi de doek weg. Zie afbeelding 3.
5. Plaats de dipstick met pijlen naar beneden in de oplossingbuis en start vervolgens de timer.de vloeistof moet gelijk zijn aan of net onder de maximale lijn (MAX) op de testdipstickZie figuur 4.
6. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Lees het resultaat na 5 minuten. Interpreteer het resultaat na 10 minuten niet. Zie figuur 5.
Interpretatie van de resultaten
(Zie bovenstaande afbeelding)
Positief:* Er verschijnen twee lijnen, waarvan een gekleurde lijn in het gebied van de controlelijn (C) en een andere schijnbare gekleurde lijn in het gebied van de testlijn (T) moet zijn.Een positief resultaat geeft aan dat Strep A is gedetecteerd in het monster.
* OPMERKING: De intensiteit van de kleur in de testlijnregio (T) zal variëren afhankelijk van de concentratie van Strep A in het monster.alle kleurtinten in de testlijnregio (T) moeten als positief worden beschouwd..
NEGATief: één gekleurde lijn verschijnt in het controlelijngebied (C). Geen lijn verschijnt in het testlijngebied (T). Een negatief resultaat geeft aan dat het streptokokken-A-antigeen niet aanwezig is in het monster,of onder het detecteerbare niveau van de test aanwezig isAls de klinische symptomen niet overeenkomen met de resultaten, moet een ander monster voor cultuur worden verkregen.
INVALID: de besturingsleiding wordt niet weergegeven. Onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke oorzaken van het falen van de besturingsleiding.Herzien de procedure en herhaal de test met een nieuwe testAls het probleem aanhoudt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van de testkit en contact opnemen met uw lokale distributeur.
Kwaliteitscontrole
Interne kwaliteitscontrole
De interne procedurele controles worden in de test opgenomen. Een gekleurde lijn die in het controlegebied (C) verschijnt, is een interne positieve procedurele controle.adequate membranenwijkingen en correcte procedurele techniek.
Externe kwaliteitscontrole
Het wordt aanbevolen om om de 25 proeven een positieve en een negatieve externe controle uit te voeren, en indien nodig volgens interne laboratoriumprocedures.Externe positieve en negatieve controles worden in de kit geleverd.Als alternatief kunnen andere groep A- en niet-groep A-streptococcus-referentiestammen als externe controles worden gebruikt.andere commerciële controles worden niet aanbevolen.
Procedure voor het testen van externe kwaliteitscontrole
1Voeg 4 volle druppels extractie-reagent 1 en 4 volle druppels extractie-reagent 2 toe in een extractiebuis en tik voorzichtig op de bodem van de buis om de vloeistof te mengen.
2Voeg 1 volle druppel positieve of negatieve controleoplossing toe in de buis en houd de fles rechtop.
3Plaats een schone doek in deze extractiebuis en roer de doek in de oplossing door het minstens 15 keer te draaien.Vervolgens wordt de vloeistof uit de tamponhoofd geperst door de tampon tegen de binnenkant van de extractiebuis te rollen en de extractiebuis te knijpen terwijl de tampon wordt getrokken.Gooi de tampon weg.
4. Ga door met stap 5 van de gebruiksaanwijzing. Als de controles niet de verwachte resultaten opleveren, gebruik dan niet de testresultaten. Herhaal de test of neem contact op met uw distributeur
Bestelgegevens
| Nee. |
Producten |
Specimen |
Verpakking |
| IST-501 |
Streptokokken A Rapid Test Dipstick (Rode controlelijn) |
Swab van de keel |
25 T |
| IST-502 |
Streptokokken A Rapid Test Cassette (Rode controlelijn) |
Swab van de keel |
20T |
| ISTB-501 |
Streptokokken A Rapid Test Dipstick (controlelijn in blauw) |
Swab van de keel |
25 T |
| ISTB-502 |
Strep A Rapid Test Cassette (controlelinue in blauw) |
Swab van de keel |
20T |
