Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, IgM tegen Toxoplasma Gondii (T. gondii) en IgG tegen T. gondii
| Beginsel |
Chromatografische immuno-analyse |
| Format |
Kassetten |
| Specimen |
S / P |
| Certificaat |
CE0123 |
| Leestijd |
Vijftien minuten. |
| Verpakking |
25 T/40 T |
| Bergingstemperatuur |
2-30°C |
| Houdbaarheid |
2 jaar |
| Gevoeligheid |
96.70% |
| Specificiteit |
98.30% |
| Precisiteit |
98.20% |
Een snelle test voor de kwalitatieve detectie van IgG- en IgM-antistoffen tegen Toxoplasma Gondii (T. gondii) in menselijk serum of plasma.
Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik
GEBRUIK
De Toxo IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van IgM anti-Toxoplasma Gondii (T.Gondiën) en IgG-anti-TDeze kit is bedoeld voor gebruik als twee screeningtests en als hulpmiddel bij de diagnose van infectie met T. gondii.Alle reactieve monsters met de Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette moeten worden bevestigd met alternatieve testmethoden en klinische bevindingen..
Samenvatting
T. gondii is een obligate intracellulaire protozoa-parasiet met een wereldwijde verspreiding1,2.Serologische gegevens wijzen uit dat ongeveer 30% van de bevolking van de meeste geïndustrialiseerde landen chronisch besmet is met het organisme3.Een verscheidenheid aan serologische tests voor antilichamen tegen T. gondii zijn gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van acute infectie en om eerdere blootstelling aan het organisme te beoordelen.Deze tests zijn de Sabin-Feldman kleurstof test, directe agglutinatie, indirecte hemagglutinatie, latexagglutinatie, indirecte immunofluorescentie en ELISA4-7.
Onlangs is laterale flow chromatografische immunoassay, zoals The Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, geïntroduceerd in de kliniek voor de serodiagnoses van T. gondii-infectie.
Het beginsel
De Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) is een kwalitatieve, laterale flow immunoassay voor de detectie van IgG- en IgM-antilichamen tegen Toxoplasma in serum- of plasma-monsters.In deze testTijdens de test reageert het monster met T.gondii-antigeen-gecoate deeltjes in de teststrook.Het mengsel migreert vervolgens door capillaire werking naar voren op het membraan en reageert met respectievelijk muis-anti-menselijke IgG en muis-anti-menselijke IgM op het membraan in het testlijngebied.De aanwezigheid van een gekleurde lijn in de testlijnregio geeft een positief resultaat voor T. gondii-infectie, terwijl de aanwezigheid van een gekleurde lijn in de testlijnregio een positief resultaat geeft voor T. gondii-infectie.
afwezigheid geeft een negatief resultaat voor die infectie.
Om te dienen als een procedurele controle,in de respectieve controlelijnregio's van alle twee banden zal altijd een gekleurde lijn verschijnen, die aangeeft dat een passend volume monster is toegevoegd en dat er een membraanwijkingen heeft plaatsgevonden..
Gebruiksaanwijzing
Laat de test, het monster, de buffer en/of de controles vóór de test op kamertemperatuur (15- 30°C) komen.
Verwijder de testcassette uit de verzegelde zak en gebruik deze zo snel mogelijk.De beste resultaten worden verkregen indien de test binnen een uur wordt uitgevoerd..
b. Plaats de testcassette op een schoon en vlak oppervlak. Houd de druppelaar verticaal vast; trek het monster ongeveer 1 cm boven het bovenste uiteinde van het mondstuk, zoals in de onderstaande afbeelding wordt weergegeven.Overbreng 1 volle druppel (ca.. 20μL) monster aan elke steekproefput, voeg vervolgens 2 druppels buffer (ongeveer 80μL) aan elke steekproefput toe en start de timer.
c. Wacht tot de gekleurde lijnen verschijnen. Het resultaat moet na 15 minuten worden gelezen. Interpreteer de resultaten na 20 minuten niet.
Interpretatie van de resultaten
(Zie bovenstaande afbeelding)
Positief:* Er verschijnen twee gekleurde lijnen, waarvan één altijd in het gebied van de controlelijn (C) en een andere in het gebied van de testlijn moet verschijnen.
* OPMERKING: De intensiteit van de kleur in de testlijnregio's kan variëren afhankelijk van de concentratie T.gondii IgG- of IgM-antilichamen in het monster.alle kleurtinten in het testlijngebied moeten als positief worden beschouwd..
NEGATief: één gekleurde lijn verschijnt in het gebied van de controlelijn (C).
INVALID: de besturingsleiding wordt niet weergegeven. Onvoldoende monstervolume of onjuiste procedurele technieken zijn de meest waarschijnlijke oorzaken van het falen van de besturingsleiding.Herzien de procedure en herhaal de test met een nieuwe testAls het probleem aanhoudt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van de testkit en contact opnemen met uw lokale distributeur.
Gevoeligheid en specificiteit
Er werd een klinische evaluatie uitgevoerd waarbij de met de Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette verkregen resultaten werden vergeleken met Toxo IgG/IgM ELISA Testing.Het onderzoek omvatte 380 IgG- en 380 IgM-monsters., en met betrekking tot het IgM-monster werden bij beide tests 345 negatieve en 28 positieve resultaten vastgesteld, met betrekking tot het IgG-monster werden bij beide tests 344 negatieve en 29 positieve resultaten vastgesteld.
Bestelgegevens
| Nee. |
Producten |
Specimen |
Verpakking |
| ITG-302 |
Toxo IgG Rapid Test Cassette |
S / P |
40 T |
| ITG-402 |
Toxo IgG Rapid Test Cassette |
WB/S/P |
40 T |
| ITM-302 |
Toxo IgM Rapid Test Cassette |
S / P |
40 T |
| ITM-402 |
Toxo IgM Rapid Test Cassette |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-302 |
Toxo IgG/IgM sneltestcassette |
S / P |
40 T |
| ITGM-325 |
Toxo IgG/IgM combinatie snelle testcassette |
S / P |
25 T |
| ITGM-402 |
Toxo IgG/IgM sneltestcassette |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-425 |
Toxo IgG/IgM combinatie snelle testcassette |
WB/S/P |
25 T |
